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累计生产5亿多个,上饶产医用口罩畅销国内外!

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“医用口罩的生产是严格按照二类医疗器械生产标准执行的,对原材料的检测、产品的生产环境,还有每一批次产品的检验检测都进行了规范化管理,这样产品流向市场,才能经得起考验。”酷斯特医疗科技公司生产车间负责人程龙介绍道。日前,记者来到酷斯特医疗科技公司,车间内还是一如既往的忙碌。不同的是,车间走廊干净得发亮,走廊一侧依次建有质检室、化验室、灭菌室等,所有生产出来的口罩都要经过环氧乙烷消杀灭菌,经检验合格后才能投放到市场。

今年3月,在疫情防控物资异常紧缺的情况下,酷斯特医疗科技公司作为一家专业从事汽车改装的企业,扛起疫情防控大旗,提出“共抗疫情,助力企业复工复产”的口号,全力投入到防疫物资生产当中。如今8个月过去了,酷斯特医疗在高速发展的同时,也将质量安全和产品认证放在首位,从开始的民用口罩生产,转型升级到现在具备医用口罩生产资质的医疗科技公司。截至目前,已累计生产口罩达5亿余个,为全球抗“疫”贡献了一份力量。


“稳扎稳打,步步前行。”在外出差的酷斯特医疗科技公司董事长张浩信心满满地表示,“在取得医用口罩资质后,我们的产品就可以向医院、药店进行销售,销售渠道就变宽了、变广了。接下来,我们会严格按照标准做好医用口罩生产,做出品质、做出品牌,实现企业的高质量发展。”


目前,酷斯特医疗科技已经通过ISO13485医疗器械体系认证、ISO9001国际质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证,公司产品获得包含欧盟“CE认证”、美国“FDA”注册、俄罗斯“EAC”豁免,澳大利亚“ARTG”注册认证,加拿大“MDEL”注册认证,巴西“ANVISA”注册认证,BSCI社会责任认证,二类医疗器械产品许可证,和进出口销售证明,自由销售证明等在内的全球多国资质认证(由SGS, TUV, ITS, NELSON等国际知名机构签发证书或测试报告),并拥有中国医用口罩出口资质(商务部医用及非医用口罩出口白名单),同时,酷斯特医疗生产的产品达到韩国KC供应商符合性标准强制要求,能广泛满足客户在不同海外地区通关、上架销售的需求。


据了解,酷斯特医疗科技公司产品现已出口土耳其、英国、法国、德国、美国、丹麦、西班牙、巴拿马、哥伦比亚、芬兰、瑞士、葡萄牙、比利时、意大利、加拿大、马来西亚、印尼等40多个国家和地区。厂房面积1.6万平方米,其中10万级净化车间和洁净车间4500平方米,5条熔喷布生产线,拥有自动KN95生产流水线10余套,平面口罩生产流水线600余台套。平面口罩设计日产能可达800万片,KN95(ffp2)口罩设计日产能达100万片以上,能够以业内顶尖效率迅速满足不同客户的产品需求。


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