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“重庆造”第一个N95口罩这样诞生

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口罩告急!今年1月,新冠肺炎疫情突然来袭,口罩成为最紧缺的医用物资之一,医护人员专用的N95口罩更是稀缺。

疫情初期,不少市民纷纷抢购口罩,供需矛盾十分突出,尤其是N95口罩,当时重庆的N95口罩储存量仅能维持一周。更麻烦的是,当时,全市还没有一家能够生产N95口罩的厂家。

情况紧急!有着强大工业生产体系的重庆,难道就没有企业可以转产生产口罩?

1月18日,渝北区市场监管局副局长杨光得到一个消息:位于渝北区的再升科技股份有限公司(以下简称再升科技)有熔喷布生产能力——这可是口罩的核心原料。巧合的是,为了验证熔喷滤材的过滤效果,早在2017年,该公司就引进了一条制造日常防霾口罩的试验线,并进行多次技术攻关和试生产。

不过,再升科技并不知道自己是否能达到N95口罩的生产条件,对相关的政策法规和办理资质也不了解。事不宜迟,杨光马上率领相关科室赶往再升科技,了解情况后当即表示:该企业具备生产的基本条件,市场监管部门将全力协助企业改造生产线,获取生产资质。

企业突然转产做口罩,难度不小。要知道,小小的N95口罩,每一只都必须经过切片、压合、熔接、包装、灭菌、解析、送检等环节,每一个环节都有严格的标准。现有的硬件设施却不达标:首先是没有消毒间,工人进入车间没法进行消毒杀菌;其次是没有灭菌车间,生产好的口罩必须通过一定浓度的环氧乙烷气体完成消毒,并通过空气和氮气解析,口罩表面的环氧乙烷残留量达标才可以出厂。

渝北区市场监管局随即成立工作专班,现场驻点,手把手指导企业设置消毒间。但灭菌车间设置并非小事,除了设备非常昂贵以外,还要通过环评,短时间内根本无法配备。紧急请示上级,终于获准委托其他企业灭菌。同时,渝北区市场监管局辗转找到高新区金凤镇的一家企业,对再升科技生产的口罩进行灭菌处理。

解决了灭菌问题,新的问题又冒出来了。当时,再升科技还不具备保证医疗器械质量的管理制度和管理体系。一开始,产品报废率很高,产能也上不去。对于工业生产而言,没有规模,相当于定制生产,成本高居不下,企业根本承受不了,不可能维持生产线。渝北区市场监管局同样采取蹲点驻守的“笨办法”,现场指导企业对口罩车间整改,培训工人及质量管控人员,帮助建立质量管理体系,提高产品质量和检测合格率。

经过一系列的改进,2月2日,重庆自产的第一批N95口罩,终于下线。经检测,过滤效率等核心指标符合标准。2月5日,再升科技获得应急生产批文。而这,距离企业提出申办资质仅仅9天时间。要知道,在正常情况下按照常规办理流程,获取生产N95口罩生产资质,需要一年以上。

此后,工厂开始加班加点生产,“重庆造”N95口罩终于开始实现量产,并被投放到最需要的抗疫一线。

本报记者 吴刚