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丙型肝炎病毒抗体检测试剂等多项体外诊断行业标准发布

日前,国家药监局发布《眼科光学 人工晶状体 第2部分:光学性能及测试方法》等63项行业标准和3项修改单的公告。其中,临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法、丙型肝炎病毒抗体检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)、医疗器械免疫原性评价方法 第7部分:流式液相多重蛋白定量技术、医用质谱仪 第1部分:液相色谱-质谱联用仪、腺苷脱氨酶测定试剂盒、抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒等标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围、实施日期见下图。

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