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新冠之后,IVD市场将走向何方?

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2020年是极为魔幻的一年,很多行业遭受了灭顶之灾,然而医疗健康尤其新冠相关的企业(例如疫苗、IVD)却迎来了高光时刻。




多重刺激,一、二级走向疯狂


在科创板开闸(上市门槛降低)、新冠检测大幅增加(业绩快速增长)、以及流动性泛滥(美国无限量QE)的多重刺激之下,无论是上市公司的股价,还是IPO企业的数量、抑或是一级市场的融资,均走向疯狂。


★ 二级市场:新冠疫情刺激以及流动性增加,二级市场利润和估值迎来戴维斯双击。很多IVD上市公司估值达到高点(比如金域医学、华大基因、基蛋生物等);


★ IPO企业: IPO企业的数量也大幅增加。已经完成上市的,普门科技、硕世生物、热景生物、东方生物、赛科希德、安必平、洁特生物、圣湘生物、浩欧博、拱东医学(沪A)、万泰生物(沪A)、新产业(创业板)、燃石医学(NASDAQ)、泛生子(NASDAQ)、贝康医疗(港股)、诺辉健康(港股);


★ 排队企业:还有大量企业处于排队状态。华大智造、亚辉龙(注册生效)、爱威科技、科美诊断(注册生效)、奥泰生物(注册生效)、安旭生物、艾迪康、之江生物、乐普诊断、丽珠试剂、凯莱普、诺禾致源(注册生效)、博拓生物、睿昂基因、禾信仪器;


★ 一级市场:公开统计数据不是很准确,这里就不引用了。从企业方面看,部分IVD企业完成了超大额融资(例如华大智造完成超10亿美元融资),一些企业一年内也完成多轮融资(例如单细胞测序新格元,1年内完成了3轮融资)。从机构方面看,据传有些机构为了抢份额,跳过尽调直接出SPA,市场疯狂程度可见一斑。




疯狂过后,更多的是焦虑


新冠大潮开始退却、IPO隐形门槛不断抬升、集采屠刀高悬头顶,行业集体焦虑外加大把现金,相信经过几年发酵,IVD领域或有新变局。


★ 新冠退潮:随着管控措施更加有效、多个疫苗的上市,新冠大面积爆发的可能性越来越低,大潮退去势不可挡,无非是程度之争。巴菲特说过,“潮水退去,才知道谁在裸泳”,对于那些没穿底裤的企业(老产品增长乏力,在研管线薄弱),焦虑才该是常态;


★ 注册制趋严:终止的企业增多、突击入股3年限制、现场核查、欺诈发行入刑、信息披露要求提高,上市的隐形门槛不断抬升,资本市场政策红利正在逐渐退去;


★ 集采落地:IVD集采会不会来,已经不再重要,降价趋势不可挡,不过是何种形式、节奏和规模的问题;


★ 大量现金怎么花:没钱有没钱的痛苦,有钱也有有钱的焦虑。是给股东分红(圣湘生物分红3亿元、拱东医疗分红1.44亿元)、给员工发奖金(厦门宝太生物3000万过年费);还是买房置地(之江生物4.6亿元在上海购置用于研发、生产及办公用房),抑或是强化研发、对外整合(爱博泰克收购优睿生物)。俗话说得好,会挣钱是能力,会花钱是水平。




回归理性,未来的投资方向


投资还是要回归理性。创新(新方法学、新指标)是不变的主题,POCT想象空间巨大,上游核心原料已打开成长空间,多组学、整体解决方案正在浮出水面,海外淘金已成为行业共识,小型化、自动化、智能化仪器将成为行业焦点。


★ 新方法学:所有方法学归根结底无非是检测性能提升(更高的灵敏度和特异性)、成本控制优秀、便利性更优、时间更短、操作体验更好;比较有发展潜力的新方法学包括单分子免疫(超高灵敏度,代表公司宇测生物、彩科生物等)、ddPCR(绝对定量,代表公司新羿生物、锐讯生物、思纳福等)、多重PCR(一管多检)、三四代测序(超长读长,代表公司齐碳科技、罗岛纳米)、均相发光(免清洗,代表公司科美诊断、爱兴生物)、流式(细胞、多重、光谱以及质谱流式,代表公司透景生物、夏泰生物、宸安生物等)、质谱(LC-MS、MALDI-TOF,代表公司包括迪安诊断、安图生物、英盛生物、融智生物等);


★ 新指标:新指标发掘也是IVD领域投资的重点方向之一。例如华大和贝瑞的NIPT、艾德生物的分子伴随诊断、以及必欧瀚的胃泌素检测。值得一提的是新指标有4大坑(临床和监管、进指南、报物价、市场推广及销售),进入需谨慎;


★ POCT:POCT主要应用于家庭、基层医院、大三甲临床科室、以及门诊,想象空间巨大。生化、免疫、分子、流式、质谱一切皆可POCT,尤其分子POCT临床意义显著(可以提升检测时效性、避免气溶胶污染),代表性公司包括万孚生物、奥然生物、优思达生物等;


★ 上游核心原料:IVD上游核心原料包括抗原抗体、微球、荧光染料、酶、耗材。下游扩容打开了上游的成长空间,以及未来的集采预期,更突显出上游的重要性(参考药品集采后,原料药的情况)。代表性公司包括深圳菲鹏生物、南京诺唯赞、武汉爱博泰克、武汉瀚海新酶、苏州为度生物等;


★ 多组学:新技术的发展,促进了多组学的定量化,高通量,特别是在单细胞层面研究基因组学、转录组学、蛋白质组学和代谢组学。通过对多组学数据的整合分析,有利于系统性地研究临床发病机理、确认疾病靶点,发现生物标志物与进行疾病早期诊断,从而对个体化治疗和用药指导发挥重要作用。代表性公司有新格元、帕诺米克、普瑞精准等;


★ 实验室整体解决方案:多上市公司(例如迈瑞医疗、安图生物、万孚生物)都已经布局了相关的产品或服务,不过小公司慎入(资金投入大、周期长、品牌要求高、需要强大的市场和销售);


海外市场拓展:国内竞争激烈、集采预期强烈,淘金要出海已成为业内共识;海外市场占比高的企业(例如万孚生物、新产业等)未来将更具投资价值;


★ 小型化自动化智能化仪器:相对于试剂,仪器是一个壁垒更高的领域,涉及光路、液路、电路、机械控制、软件等多个专业领域。相较于国外仪器,国产仪器在长期稳定性还存在巨大差距。国产小型化(对应POCT应用场景)、自动化(减少手工操作)、智能化(例如AI病理)的IVD仪器是很有投资价值的方向。