文章来源：IVD从业者网，作者：锁炎
分子诊断被认为是全球IVD最有潜力的领域之一，我们能看到的是玩家越来越多，那对于这样的一个热门的领域，国内医疗器械龙头企业之一的迈瑞医疗是怎么考虑的呢？
这也是外界非常关心的问题，今年4月1日-23日的投资者关系活动记录表对这个问题是这么回答的：
“疫情之前公司就已开始密切关注分子诊断领域，公司认为分子诊断的市场规模在疫情催生下将长期扩容，因此非常看好该业务未来的增长潜力，也将积极加速推动该业务的研发布局”。
所以迈瑞在分子诊断领域还是有想法的，毕竟经过新冠这一役，分子诊断技术在突发传染病方面所展现出来的优势是无可比拟的。而“核酸检测”概念也深深的扎根在了国人的意识里，所以无论是国内还是国外，分子诊断市场的快速迭代升级是必然的趋势。
在迈瑞的三大块业务中，体外诊断业务无论是规模还是增长潜力都是不容小觑的，迈瑞医疗体外诊断2020年实现营收66.46亿元，增长14.31%，仅次于生命信息与支持业务营收100.06亿元（+54.18%）。迈瑞的IVD设备在国内检验室设备类市场中占比约在10-15%之间，迈瑞最先开拓的IVD市场是血液检测业务，这块业务几乎占到了迈瑞体外诊断业务营收的50%，是迈瑞在IVD领域的第一个柱子！
第二个柱子是生化检测领域，这是迈瑞在IVD的第二个优势领域，这也是IVD领域国产化程度最高的细分市场，这个市场整体比较分散，竞争激烈，近些年增速逐渐下降。
而在第三个正在成长的柱子就是免疫诊断领域的化学发光市场，这个被誉为规模最大、利润最肥、最具潜力的市场盘踞者众多的玩家，是进口替代的主要角逐场，迈瑞在这个领域属于国内一线梯队的玩家。
据某调研机构数据显示其可与生化检测仪级联的高端机型CL-6000i，2020年上半年，即便在疫情的影响下，迈瑞在该领域国内的装机也达到了1000余台，国内存量装机预计在6000-8000台左右。今年5月份，迈瑞收购了国外知名的原料公司HyTest海肽生物，对于化学发光产品的质量提升、成本降低和全球化布局具有很大的意义。
在回答这个问题前，我们需要把迈瑞当成一家IVD公司来看，然后去给他找一个参考系来比较，这里就要提到深圳新产业、郑州安图、四川迈克了。
在除了分子诊断领域以外的IVD市场，这四家是经常被拿来做相互比较的，如果我们假设他们处于同一个水平线，然后我们看一下这三家公司的分子诊断市场布局进展。
新产业：2021年6月7日，新产业发布公告，其两款核酸检测产品获得德国注册凭证，分别是全自动核酸提取纯化仪和核酸提取试剂盒。
安图生物：2021年5月10日宣布，其全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统AutoMolec 1600/3000获得NMPA注册证，7月7日宣布其新冠核酸检测试剂盒拿到NMPA注册证。
安图设备和试剂都国内拿证了，这布局得多早！还不算之前收购国外分子公司又卖给豪洛捷的故事。
迈克生物：迈克的分子布局也很早，可以追溯到2018年，迈克和凯杰合资成立迈凯基因，后来不欢而散，再然后通过自研试剂于2020年拿到了新冠核酸检测试剂盒的注册证，目前已经具备一定的分子市场基础了。
迈瑞医疗：2020年，我们在关注分子诊断领域了，2021年，我们将加速该领域的研发布局。
所以是差了几年呢？这个就得看未来迈瑞对分子业务的战略布局了，自研还是收购！之前看到已经有研究机构给出迈瑞在2025年的分子诊断产品业绩预估为 3 亿元了，所以还是可以期待一下的。
我们不谈收购兼并，假设迈瑞是走自研路线，那它会从哪个切入口开始呢？
在今年3月19日的投资者关系活动记录表里有这么一段话：“分子诊断的临床端需求越来越大。现有发展存在局限性，现有的检测效率是靠人堆出来的，很难持续，我们坚定看好应用端潜力，分子到了核酸层面，PCR技术很大程度以来人的操作和环境的纯净，我们希望能够深化仪器方面的积累，加强出结果的可靠性。全序列的检测不具有时效性。监护仪已经是引领者。IVD 领域还在追赶。”
而此前在网上流传的一份迈瑞给分销商调研分子诊断业务的问卷，从目前市场品牌、试剂种类、用户痛点、竞品销售额等多个方面设计了68个问题来进行调研。另一方也开始了机械开发工程师（分子诊断业务）人员的招聘，薪资20-25K，足见对分子诊断领域的布局。从调研和反馈出来的信息，再结合未来分子诊断行业发展的趋势，迈瑞极有可能着重在核酸提取扩增一体化工作站方向，毕竟在这个赛道上外可对标罗氏诊断，内有安图生物市场摸索，走起来相对更稳一些。当然与国内的分子诊断公司进行战略合作也是可行之道，迈瑞在设备研发方面或许有充足的经验，但在分子试剂领域要走的路似乎会更久。综上，分子诊断对于迈瑞而言，是不可或缺的一块拼图，是其完成全球化战略，跻身全球医疗器械公司前20的重要一环。所以肯定会做的。但是怎么做，用什么方式做，做成什么样子就要看迈瑞对于市场的认知和未来产品的定位啦。
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