近日,美国病理学家协会公布了CAP NGSST-A 2022能力验证评估报告,华大基因旗下深圳华大医学检验实验室、天津华大医学检验所均满分通过该项目,再次实力证明了华大基因在基因检测领域的专业性和权威性。
NGSST是由CAP组织开展的用于评估基因检测实验室使用NGS技术检测实体瘤组织基因变异能力的能力验证项目。本次项目共检测三个样本,考核基因包括BRAF、BRCA1、CDKN2A、EGFR、ERBB2 (HER2)、ESR1、GNA11、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA、POLE、TP53共16个相关基因。
华大基因总部
本次测评,华大基因采用自主研发的“华梵安®个体化诊疗基因检测”产品进行检测,整个过程涵盖实验操作、生物信息分析、结果解读等全流程,检测结果与CAP所公布的标准结果完全一致。
截止目前,华大基因已连续多次满分通过CAP能力验证,标志着华大基因旗下医学检验实验室的质量管理体系、实验技术水平、信息分析和临床解读的规范性和准确性均达到了国际化水平,其出具的检验报告具备全球可比性和互认性。
这项采用华大基因自主研发的基因突变检测试剂盒、国产自主的高通量测序平台进行的检测,多地实验室的检测结果都与预期一致,再次证明了国产高通量测序仪应用于临床基因检测的可靠性。
业内人士也指出,正是因为有了很多与华大基因一样重视创新的企业诞生,才使得中国生命科学产业蓬勃发展。创新在全球范围内,始终都是企业发展的主要推动力。在技术壁垒较高的生物行业,创新乃企业的立身之本。而怀揣着对基因科技未来前景的笃定,华大基因一直在创新之路上探索前行。
CAP NGSST-A 2022能力验证评估报告
作为一家以技术创新为驱动的科技公司,华大基因深刻意识到,只有不断完善科技创新研发体系,建立健全研发投入长效机制,才能以创新铸就企业的核心竞争力。
多年来的持续高研发投入,让华大基因能够持续引领行业创新与产业突破。在产品迭代和储备方面,华大基因对临床应用产品进行了前瞻性布局,不断升级无创产前基因检测、耳聋基因检测、防控基因检测及病原微生物感染基因检测,快速推进基于核心专利技术的生育健康、筛查和传感染疾病防控等产品研发。
华大基因紧密跟进全球科技进展,经过多年坚持在生命科技行业的深耕,已经逐步在各个应用领域实现了领跑发展。目前华大基因是少数覆盖基因测序全应用领域的公司,并围绕行业发展方向及市场需求,进行多平台、多产品的梯次化布局,形成了底层技术应用多项业务,多条赛道轮流发力的局势。未来,随着学术界及大众对精准医学的认知深入,生育、感染等方向的跨组学检测及诊断,将在临床方面获得更快速的推广和普及,而华大基因作为健康产业的龙头企业也将继续引领行业健康可持续发展,进一步推动行业良好生态。
