免疫诊断是在人体外，借助免疫诊断技术对人体内物质进行检测并获取临床诊断信息，进而判断人体疾病的产品或服务。免疫诊断产品包括免疫诊断试剂与免疫诊断仪器，在肿瘤诊断、传染性疾病诊断、心脑血管疾病诊断、内分泌功能诊断、自身免疫疾病检测、药物检测及过敏原检测等领域应用广泛。
1、光学发光行业上下游产业链结构分析
化学发光试剂的上游原料分为化学制品与生物制品两部分。化学制品国内技术水平发展成熟，生产厂家较多，产能充足可以满足国内的需求。体外诊断试剂与生物制品原料的关联性更强，生物原料生产技术水平及其品质对体外诊断试剂品质有重要影响。国内的相关生物原料产业发展水平相对落后，国产生物原料质量普遍不高，国内企业为了保证其生产的体外诊断试剂的品质，优先选择进口生物原料，形成对进口生物原料较大程度的依赖。仪器上游原料主要由机械零部件、关键元器件、电路板、管路等组成，其中关键元器件主要依赖于进口。产品主要应用于各级临床检测机构、血库、诊所、体检中心，就诊人群是产品最终的下游消费者。
光学发光行业上下游产业链图
资料来源：普华有策
2、化学发光市场需求分析
化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法，被越来越多的应用于传染病、甲状腺激素、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心肌标志物等疾病标志物的检测。目前，无论是从实现中高端市场进口产品替代还是提升基层市场检测技术和质量的角度，都对化学发光产品的检测性能提出了越来越高的要求。除此之外，随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升，化学发光诊断的自动化程度、操作简易程度、检测效率、可延展性，以及仪器与试剂的互补性也将受到越来越多的重视。
3、化学发光行业投资壁垒分析
（1）行业准入壁垒
化学发光头部企业掌握核心技术并拥有品牌优势，与下游客户之间具有较高合作粘性，新进入的原料厂商在争取客户时会有一定难度。此外，国家有关监管部门对体外诊断仪器与试剂企业实行生产和经营许可证管理制度，并对企业的生产用地、生产设备、从业人员资质等有较高要求，故行业准入壁垒较高。
（2）技术壁垒
从整体来看，化学发光行业是技术密集型产业，其产品研发涉及临床医学、免疫学、生物医学、有机化学、生物化学、分子生物学等多学科技术领域，多数企业都经过多年的产业实践，在具备多学科集成的组织架构和人才团队之后才能在行业中建立起竞争优势。体外诊断原料、试剂与仪器均具有研发难度大、研发风险高、生产工艺流程复杂、产品技术要求高、资金投入量大等特点，而将原料、试剂与仪器三类业务融合发展的难度更高，需要持续性的研发投入和高质量的生产体系，因此对研发能力弱的新进入企业形成了较高的技术壁垒。
（3）人才壁垒
化学发光行业对人才要求较高，需要复合型人才支撑产品的研发和生产工作，通常情况下，优秀的人才会选择进入更具有市场声誉、资金雄厚、研发水平高和销售业务好的厂商工作；其次，已进入市场的化学发光解决方案供应商已经拥有了成熟的研发团队，可以快速地革新技术、研发新产品，协同管理团队和销售团队的有效运营，产品能够迅速占领市场。反之，新进企业一般先需要花费大量时间培养或招聘掌握核心技术的人才，通常在企业发展早期较难吸引优秀人才加入，相较之下，已进入市场的企业形成了较高的人才壁垒。
（4）品牌壁垒
化学发光的核心原材料直接关系到体外诊断试剂的质量高低，进而影响下游医疗机构的临床检验和诊断准确性，故中游生产企业在选择原材料时对品牌尤为关注，并花费大量时间和成本来验证原材料的可靠性。很多中游企业都偏向于选择经营年限长、产品知名度高的核心原材料厂商，且一旦使用并认可产品以后，都会产生较高的客户粘性，新进企业难以通过短期的营销业绩或运行记录来证明产品的可靠性，甚至难以获得体外诊断试剂生产企业对其产品进行质量验证的机会，因此行业具有较高的品牌壁垒。
（5）营销渠道壁垒
营销渠道壁垒主要体现在三个方面：化学发光诊断产品专业性强，需要企业培养专业的营销人才队伍和专业的售后服务人才队伍；营销网络和技术服务网络建设周期长、资金投入大；国际知名化学发光诊断企业已经在国内形成多年的市场垄断，增加了国内企业产品进入市场的难度，形成了对新进入者的营销渠道壁垒。
4、化学发光市场空间
化学发光应用领域中传染病检测市场规模最大，是化学发光应用最广泛的疾病领域。以市场规模计算，传染病检测占化学发光检测市场的约40%。我国是传染病高发国家，病毒性肝炎等传染病患者数量庞大，传染病发病人数和发病率仍持续增长。据测算，我国目前乙肝病毒感染者约8，600万人，丙肝感染者约1，000万人，病毒性肝炎流行形势仍然严峻。同时，随着我国医疗卫生水平的不断提高，传染病防控亦日益重视，乙肝、艾滋病、梅毒等传染病已成为病人手术前的必要检查项目。在传染病诊断和防控的双重需求推动下，我国传染病检测需求仍将持续增长并在化学发光市场中占据重要地位。
肿瘤检测增速较快，增长潜力较大。以市场规模计算，肿瘤标志物检测占化学发光检测市场的约25%。受人口老龄化、环境污染等因素影响，我国肿瘤疾病的发病率逐年提升。根据2019年《柳叶刀》发表的《1990-2017年中国及其各省的死亡率、发病率和危险因素：2017年全球疾病负担研究的一个系统分析，我国致死率最高的十大疾病中有3种疾病为癌症。与此同时，近年来我国城市及农村的恶性肿瘤粗死亡率也在不断提升。肿瘤标志物的检测对于肿瘤的早期诊断和治疗具有十分重要的作用，因此未来肿瘤检测的市场规模有望进一步扩大，并将推动化学发光市场的进一步增长。
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报告目录：
第一章化学发光相关概述1
第一节相关概念1
一、体外诊断1
二、免疫诊断2
三、化学发光4
第二节原理及技术5
一、主流技术5
二、基本原理6
第二章2017-2022年化学发光行业发展环境分析8
第一节经济环境8
一、全球经济发展形势8
二、宏观经济发展态势10
三、经济结构调整分析13
四、宏观经济发展走势17
第二节政策环境18
一、体外诊断相关政策18
二、行业法律法规对行业的影响20
三、体外诊断管理规范21
四、行业发展行动计划22
五、体外诊断监管体制23
六、医疗联合体管理办法24
第三节社会环境33
一、人口老龄化33
二、居民收入水平33
三、居民社会保障35
四、居民保险覆盖36
第四节医疗卫生环境37
一、医疗卫生机构数37
二、病人医药费用38
三、医疗服务情况40
第三章2017-2022年体外诊断行业发展分析43
第一节体外诊断行业发展综述43
一、行业发展历程43
二、产业链分析43
三、检验方法分类44
四、销售模式分析44
五、业务模式分析45
六、渠道商发展模式45
七、独立实验室设立46
第二节2017-2022年体外诊断市场分析47
一、全球市场规模47
二、全球竞争格局48
三、中国市场规模48
四、市场竞争格局49
五、细分领域市场49
六、细分领域竞争50
第三节体外诊断（IVD）行业上市公司运行状况分析50
一、上市公司规模50
二、上市公司分布51
三、经营状况分析52
四、盈利能力分析52
五、营运能力分析53
六、成长能力分析53
第四节2017-2022年免疫诊断行业发展态势54
一、行业细分类型54
二、技术生命周期55
三、市场发展规模58
四、企业竞争格局58
第五节中国体外诊断五力竞争模型分析58
一、上游议价能力58
二、下游议价能力59
三、现有竞争者分析59
四、潜在进入者分析59
五、替代品威胁分析60
第六节中国体外诊断需求分析60
一、诊疗人次增长60
二、体检规模巨大61
三、主要疾病需求62
四、传染病防治需求68
五、癌症防治需求69
六、糖尿病防治需求70
七、疫情催生需求70
第四章2017-2022年化学发光行业发展分析72
第一节化学发光行业发展综述72
一、行业发展历程72
二、企业发展阶段74
三、产业链分析75
四、技术优势分析76
五、检测项目分析76
六、外资主导市场76
第二节2017-2022年化学发光市场分析76
一、市场发展规模76
二、检测项目分布77
三、市场需求分析78
四、服务价格调整78
第三节2017-2022年化学发光细分市场分析78
一、化学发光细分产业图谱78
二、化学发光仪装机数量79
三、化学发光仪竞争格局79
四、化学发光试剂市场现状80
第四节化学发光国产替代进口市场分析81
第五节2017-2022年化学发光企业竞争分析81
一、企业竞争格局81
二、企业数量规模82
三、企业地区分布82
四、企业运作模式83
第五章2017-2022年国外化学发光重点企业经营情况分析85
第一节企业A 85
一、企业发展概况85
二、企业经营状况分析85
三、企业在华战略分析86
第二节企业B 87
一、企业发展概况87
二、企业经营状况分析87
三、企业在华战略分析90
第三节企业C 93
一、企业发展概况93
二、企业经营状况分析93
三、企业在华战略分析94
第六章2017-2020年中国化学发光行业重点企业经营情况96
第一节企业A 96
一、企业发展概况96
二、主营业务布局96
三、经营效益分析97
四、业务经营分析98
五、财务状况分析102
六、核心竞争力分析104
七、公司发展战略108
八、未来前景展望108
第二节企业B 108
一、企业发展概况108
二、经营效益分析109
三、业务经营分析109
四、财务状况分析111
五、核心竞争力分析114
六、公司发展战略119
七、未来前景展望119
第三节企业C 120
一、企业发展概况120
二、主营业务布局120
三、销售模式分析120
四、经营效益分析121
五、业务经营分析121
六、财务状况分析122
七、核心竞争力分析125
八、公司发展战略127
九、未来前景展望129
第四节企业D 130
一、企业发展概况130
二、经营效益分析130
三、业务经营分析131
四、财务状况分析132
五、核心竞争力分析134
六、公司发展战略140
七、未来前景展望142
第五节企业E 142
一、企业发展概况142
二、经营效益分析142
三、业务经营分析144
四、财务状况分析146
五、核心竞争力分析149
六、未来前景展望152
第七章2023-2029年普华有策对化学发光行业投资分析及前景趋势预测153
第一节普华有策对中国化学发光行业投资状况统计153
一、化学发光投资事件153
二、体外诊断投融资状况154
三、体外诊断投资建议155
第二节普华有策对中国化学发光行业投资价值评估分析157
一、投资价值综合评估157
二、行业发展驱动因素157
三、市场进入时机判断159
第三节普华有策对2023-2029年化学发光行业投资风险分析及建议160
一、投资壁垒分析160
二、投资风险提示161
三、行业投资建议165
第四节普华有策对中国化学发光行业前景趋势预测165
一、体外诊断发展趋势165
二、化学发光发展前景167
三、化学发光市场空间169
四、疫情影响行业机遇169
五、行业市场空间预测170
第五节普华有策对2023-2029年中国化学发光行业预测分析171
一、2023-2029年中国化学发光行业影响因素分析171
二、2023-2029年中国化学发光市场规模预测173
