近日，全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab及其配套使用的细菌耐药基因多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒获得泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质。
三款产品可有效助力临床诊断，促进抗生素合理使用，特别适用于中枢神经系统感染和呼吸道感染患者。
此前，上述产品已获得欧盟CE准入资质并获得英国药物和保健品监管局（MHRA）注册（拓展阅读：获证！华大基因（300676）三款病原核酸多重检测产品获MHRA注册！）此次获得泰国食品药品监督管理局（Thailand Food and Drug Administration）及沙特食品药品监督管理局（Saudi Food & Drug Authority）市场准入资质，标志着华大基因感染业务线的重要产品将在泰国与沙特进行销售, 完善产品矩阵，加速公司国际业务的快速增长。
病原微生物引起的有强烈传染性的感染性疾病，一直是影响人类生存的主要威胁因素。即便是在疫苗普及，卫生条件和医疗技术大大改善的今天，全球十大致死性疾病中仍有三大致死原因由感染性疾病引起，其中就包括我们最为常见的呼吸道感染。而脑膜炎也仍然是全球感染性疾病死亡原因的第6位，由脑膜炎引起的死亡人数每年超过30万。
细菌耐药基因多重检测试剂盒
华大基因细菌耐药基因多重检测通过荧光PCR法，可以一次性检测样本中的肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、鲍曼不动杆菌4种常见耐药细菌和NDM、KPC、OXA-23、CTX-M、MecA5种作用机制明确的常见耐药基因，为细菌耐药患者的诊治提供辅助手段，为疑难危重感染提供快速精准诊疗依据，促进抗生素合理应用。
呼吸病原体核酸多重检测试剂盒
呼吸病原体核酸多重检测适用鼻拭子、咽拭子、肺泡灌洗液、痰液样本类型，可以一次性检测呼吸道样本中的乙型流感病毒、甲型流感病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、人冠状病毒等14个呼吸道感染常见病原体，辅助临床上疑似呼吸道感染患者（例如重症肺炎患者）的快速诊断及精准用药。
中枢神经系统感染病原体核酸多重检测试剂盒
中枢神经系统感染病原体核酸多重检测可对脑脊液进行检测，一次性检测样本中的肺炎链球菌、单核细胞增生李斯特菌、 肺炎克雷伯菌等12个中枢神经系统感染最常见病原体。用于疑似中枢神经系统感染（例如脑炎、脑膜炎）患者的病原体筛查。
PM Easy Lab
此次获证的三款产品是华大基因研发的PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案的三个核心检测项目。
华大基因PM Easy Lab病原体核酸快速检测解决方案一次性覆盖临床多种常见感染病原，一站式经济高效解决临床痛点问题。该方案具有“全自动、少人工、便携带、高灵敏、多靶标”的优点，可以一站式处理从核酸提取到检测出报告的全过程，是华大基因在“感染防控”领域的多年积淀成果之一。
PM Easy Lab占地小、便于运输、免于安装，适合外出携带。在突发的可疑传染性病例被发现时，可以最快时间到达现场完成检测，同时也可以将其安装在应急车辆上，成为移动式的应急装备。
只需要90分钟，它就可以在保证检测灵敏度的前提下完成项目检测，大大提高了检测效率，从繁杂的实验中解放实验室的工作人员。并且，其独特的设计可以避免气溶胶污染，最大限度保证工作人员的操作安全。
多年以来，华大基因始终坚持“感染防控”领域的问题研究和临床转化，已发布110余篇相关文章，多次参加科技项目和学术分享，完成多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证，包括新冠检测试剂盒、腺病毒41型检测试剂盒、猴痘检测试剂盒等。
未来，华大基因将持续此方向的研究，推出更多定制化服务，开发相关检测试剂，全力助力精准医学，守护人类健康。
