近日,华大基因基于全自动医用PCR分析系统PM Easy Lab配套使用的三款核酸检测试剂盒获泰国食品药品监督管理局、沙特食品药品监督管理局市场准入资质。三款试剂盒分别为细菌耐药基因多重检测试剂盒、中枢神经系统感染病原鉴定试剂盒、呼吸道病原体核酸多重检测试剂盒。
据悉,三款产品能够有效助力临床诊断,促进抗生素合理使用,尤其适用于中枢神经系统感染和呼吸道感染患者。
华大基因三款病原核酸多重检测产品获泰国、沙特市场准入资质
华大基因是我国基因行业的奠基者与引领者。自成立以来,华大基因始终秉承“基因科技造福人类”的伟大使命,致力于通过加速科技创新,推动生命科学研究进展、生命大数据应用和提高全球医疗健康水平。
2020年,新冠疫情的暴发和在全世界的流行,威胁人类生命安全与健康,引发了全球公共卫生危机。华大基因勇于担当,率先破译新冠病毒全基因组序列,并在第一时间研制出新冠病毒核酸检测试剂盒,成为国内首批通过国家药监局应急审批程序获准上市的抗疫产品。目前,病毒核酸检测相关产品均获欧盟CE等准入资质。
同年12月,华大基因联合中国标准化研究院提案的国际标准获国际标准化组织医学实验室检验和体外诊断系统技术委员会投票通过,正式立项。通过研制核酸检测试剂盒与制定标准,华大基因向世界分享我国新冠病毒核酸检测的先进技术成果和成功经验,为全球疫情防控提供重要的技术依据和支撑。
为提高核酸检测通量不足的问题,华大基因积极创新,推出火眼核酸检测实验室,并在参与抗击新冠疫情的过程中,优化升级实验室,推出气膜版火眼核酸检测实验室。该实验室采用创新气膜材料与模块化布局,拥有快速移动、快速搭建、快速安装、快速使用等优势,在疫情防控期间,精准助力全球30多个国家和地区疫情防控。
此次,三款核酸检测产品获泰国与沙特资质准入,标志着华大基因感染防控业务海外市场将进一步拓展。在疫情防控期间,华大基因多次与泰国、沙特进行战略合作,通过捐赠、共建气膜版火眼核酸检测实验室等方式,助力两国核酸检测能力的大幅提升。
未来,华大基因将持续依托火眼核酸检测实验室的海外渠道优势,快速布局,将生育健康、肿瘤防控、感染防控等常规领域核心业务助力海外,提高品牌国际影响力,加速海外发展,全面助力精准医学的快速发展。
