新型冠状病毒疫情将体外检测带入了民众的视野。被称为医生的“眼睛”的体外诊断，是人类疾病预防、诊断、治疗效果观察以及健康保障决策信息的主要来源，在应对大流行病、维护全民健康方面起到了至关重要的作用。此次疫情发生后，政策支持、经费投入、人员搭建、推动各层级医院建立 PCR 实验室等工作已在筹备中，社会各界对体外诊断行业的关注度与日俱增。资本市场对体外诊断企业的热情也空前高涨，科创板体外诊断企业表现可圈可点。
日前，科创板上市委发布审议结果，同意圣湘生物科技股份有限公司首发上市。开板一年的科创板有望迎来热景生物、普门科技、硕世生物、东方生物之后的第五家体外诊断上市公司。目前还有 10 家 IVD 企业正处闯关科创板的过程中，体外诊断企业科创板 IPO 热可见一斑。
CB Insights 中国团队选取科创板体外诊断已上市的四家企业进行多维度对比，为大家厘清中国 IVD 发展现状。
体外诊断是将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而判断疾病或身体功能的诊断方法，涉及分子生物学、基因诊断学、转化医学等多学科。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法。生化诊断、免疫诊断是基于小分子物质化学反应或者蛋白类物质抗原抗体结合的原理检测标志物，分子诊断是在基因水平检测，具有更高的灵敏度和特异性。生化、免疫、分子诊断是目前中国体外诊断的主要方法。
体外诊断产品主要由体外诊断试剂和体外诊断仪器组成，体外诊断试剂的上游主要是精细化工品、抗原抗体、酶、高分子原料等组成，体外诊断仪器的上游主要是电子器件和磨具生产商等。体外诊断的客户包括各种医疗机构、第三方检测中心以及个人消费者等，其中医疗机构为最主要客户。
