近日，国家卫生健康委临床检验中心向参加血液mNGS室间质评的实验室公布了“2023年全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告”。医业观察从多家机构证实此事。报告显示，参加血液mNGS室间质评的实验室中，采用华大智造测序平台的数量是使用illumina（因美纳）测序平台的近2倍，这也是华大智造测序平台占比首次超过illumina。
图1. 实验室成绩分布 （图源：《全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》） 如图1 所示，基于评分方法，130家实验室所得成绩分布如下：100分的实验室52 家，90~99分（含90分）的实验室50家，低于90分的实验室共28 家。按照≥90分为合格的标准，合格率为78.46%（102/130）。与2020年和2022年开展的下呼吸道感染宏基因组测序EQA相比（2020年合格率为44.4%，2022年合格率为41.8%），本次室间质评参与单位整体检测病原体能力明显提高。本次报告总结中提及，采用华大智造测序平台的实验室占比首次超过使用illumina测序平台的实验室，位列测序平台榜首。 （图源：《全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》） （图源：《全国血液微生物cfDNA宏基因组高通量测序室间质量评价预研活动结果报告》） 据灼识咨询的数据，华大智造近几年的国内新增基因测序设备销售市场份额稳步提升。2020-2022年，华大智造基因测序设备市场占有率分别为12.6%、31.1%、39.0%。特别是在2022年，华大智造新增基因测序设备在国内的市场份额已超过竞争对手Illumina的37.3%，居于行业首位。 对比Illumina与华大智造2023Q1-Q3全球主要区域市场营收情况可以得知，Illumina主要着重欧美市场，其中美洲本土、欧洲的Q1-Q3营收同比持平；而大中华区、AMEA（亚太-中东-非洲）同比大幅下跌近20%；华大智造在全球四大核心区域同比全线大幅增长，测序仪业务板块收入同比增长31.47%，中国大陆及港澳台地区上升21.19%、亚太区上升34.12%、欧非区上升68.76%、美洲区上升85.83%。 当前，随着基因测序成本的持续下降，其下游应用场景不断拓展，同时在国家政策的支持下，我国基因测序设备性能不断完善，国产替代已成为趋势，进口平台、国产平台的使用比例会进一步均衡，本次报告中采用华大智造测序平台的实验室占比首次超过使用illumina测序平台的实验室也证实了这点。 同时，随着产品国产化的逐步推进，华大智造等国产测序仪厂商在测序仪、测序试剂等方面已实现部分高价值原材料的国产化，已经具备一定的成本优势，不断扩容的下游应用场景也将为国产测序仪厂商的持续快速增长提供空间。
