近日，由深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司任牵头单位的2022～2023年度广东省重点领域研发计划“纳米科技”专项“体外癌症标志物检测芯片与设备研制”项目（下称“项目”）成功获批。
项目预计将完成多项创新技术的开发、转化以及产业化，并针对多项“卡脖子”技术做攻关，实现肿瘤标志物的高灵敏、快速现场检测技术、芯片及装备国产化，对推动体外诊断行业关键技术进步具有重要意义。该项目由亚辉龙任牵头单位，深圳大学及深圳市第二人民医院作为参与单位，亚辉龙副总经理钱纯亘任项目负责人。
近年来，肿瘤发病率在我国城市地区呈明显上升趋势，尤其恶性肿瘤作为威胁人类健康的重大疾病之一，早期诊断和早期治疗是提高肿瘤患者生存率和生活质量的关键。肿瘤标志物的检测对肿瘤的早期诊断、病理分型、肿瘤分期及疗效评估和指导预后有重要的临床意义。通过运用肿瘤标志物生物芯片，可极大提高肿瘤标志物检测的灵敏度和检测通量，为病患提供更加精准、全面的检测数据。
随着纳米科技的发展，基于局域表面等离激元芯片的免疫传感技术和设备得到了快速发展，但是受制于诸多“卡脖子”技术难点，极大的制约着行业的发展，用于肿瘤标志物的高通量检测设备仍未能实现。
针对超灵敏体外诊断传感器的重大需求，“体外癌症标志物检测芯片与设备研制”项目将自主研发高局域表面等离激元超灵敏传感器技术、芯片和设备等原创性成果，开展产业化示范，并应用于肿瘤标志物的超微量及定量分析，实现多种癌症标志物的多通道并行协同检测与成像识别，实现肿瘤标志物检测设备的微型化、智能化，通过智能终端，实现远程智慧结果判断与诊断，开展家庭自我健康监测，对中国乃至全球体外诊断领域技术进步具有重要意义。
按照省委省政府关于科技创新的相关部署，根据《广东省重点领域研发计划“十四五”行动方案》而展开的重点工作。项目要求牵头单位应在该领域具有显著优势，具备较强的研究开发实力或资源整合能力。
本次项目选背后，是亚辉龙多年来积累的创新技术开发能力和整个项目团队对解决体外诊断行业“卡脖子”技术的专业水平。亚辉龙目前拥有多项抗原抗体制备技术发明专利和IVD检测技术专利，建立有完善的抗原抗体制备平台，包括成熟的蛋白纯化系统、层析技术平台及单克隆抗体开发平台，可高效快速针对各检测靶标靶点，筛选相应的蛋白抗体，提高配套试剂盒的特异性。未来，亚辉龙将继续大力投入研发创新，推进医疗高端技术产品的产业化、市场化，减轻疾病患者的就医成本，推动行业技术创新和进步。
