日前
湖北省肿瘤医院
在全省率先开设
“新药临床试验门诊”
为癌症患者提供个体化的肿瘤新药
临床试验咨询服务
省肿瘤医院相关负责人介绍,对于现有治疗无效的癌症患者来说,参加新药临床试验无疑是新的希望,同时,大多临床试验免费提供药物和治疗,能极大减轻患者的经济负担。所有的临床试验项目,申办方均需到国家相关部门备案申请,申请通过后,医院伦理委员会还会从患者、医院、申办方三方权益角度,对方案进行全面的论证。
湖北省肿瘤医院副院长 药物临床试验机构负责人 吴新红:
首先要看前期有没有相关研究数据作为支撑,这是考虑患者最大权益的重要方面;其次要看新药物在既往研究过程中出现了哪些不良反应,医疗行为是否合规,申办方提供了哪些费用,为患者提供了哪些服务,同时我们也要保证研究结果客观公正。
据悉,省肿瘤医院药物临床试验机构于2009年通过“国家药物临床试验机构”认定,已承接和开展国内外肿瘤临床试验500余项。目前,机构在研临床试验336项,其中药物临床试验314项,涵盖多个病种。
湖北省肿瘤医院药物临床试验机构 办公室副主任 许芳:
我们每个项目都会进行质控,质控员会进行首例质控、中期质控和完结质控。每个节点每个月进行一次质控 ,然后PI(主要研究者)根据反馈情况进行整改 ,完成整改内容后再提交给我们。
据介绍,省肿瘤医院新药临床试验门诊坐诊医师均具有临床试验研究经历,将结合患者病情和既往治疗史,提供全面详细的临床试验信息,推荐适宜的临床试验。凡被确诊为癌症的患者和正在入组治疗的患者,均可到该门诊挂号咨询,所有挂号一律免费。
省肿瘤医院新药临床试验门诊开诊时间:每周一至周三8点到12点
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