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《免疫组织化学试剂盒》等多项IVD相关行业标准发布

时间:2021-9-14 8:36:20来源:本站原创作者:佚名点击:

2021深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会(CEIVD 2021)定于2021年12月21-23日在深圳国际会展中心举办,会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、血液中心和出入境检验检疫局等部门的主任、教授、医生以及专家、学者汇聚展会现场进行交易、合作、交流;随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升,为了充分展示临床检验医学产品,加强技术交流与合作,推动我国临床检验仪器及体外诊断试剂行业快速发展, 组织单位以“为人类健康作出正确的诊断、为更好的明天而努力”为宗旨,相信本次展会定为你带来无限商机,望各临床检验设备及相关单位积极报名参与! 参展咨询热线:18964878976 杨浩(销售总监)

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9月9日,国家药监局发布公告,YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。



其中,涉及体外诊断相关行业标准《一次性使用人体静脉血样采集容器》《一次性使用人体末梢血样采集容器》《免疫组织化学试剂盒》《医用质谱仪 第2部分:基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪》《自动粪便分析仪》《氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法)》《体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分:精密度》《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》《荧光免疫层析分析仪》《细菌内毒素测定试剂盒》《精子质量分析仪》《耳聋基因突变检测试剂盒》标准编号、名称、适用范围和实施日期见下图:


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