体外诊断产品包括对人体样本进行收集、制备、检测的试剂仪器及分析系统。体外诊断市场一般主要分为生化试剂、免疫诊断、分子诊断、即时检验(POCT)。在2014年，体外诊断细分领域占其总体市场比例前三位：免疫诊断占比百分之三十八、生化试剂占百分之十九和分子诊断占百分之十五。
国产品牌主要包含的是生化试剂类产品，进口品牌主要涵盖的是免疫诊断类产品，进口和国产品牌鱼龙混杂的是分子诊断类产品;POCT类产品主要以进口为主，国产属于初步层次。
2014年，我国医疗器械市场中医学影像设备占比百分之十九，体外诊断产品占比百分之十六，高植医用耗材及植入物占比百分之十三，IVD体外诊断领域发展潜力巨大。
据数据统计，国产体外诊断产品品牌目前处于较弱的层次，不仅在海外市场上可信度较低，即使在我国三甲医院也默默无闻。现在咱们国家有众多的体外诊断产品生产厂商，有着不同的规模，产品质量也有比较显著的差距。目前位于珠三角的深圳与珠海拥有知名的企业，广东的体外诊断试剂产业在我国占有较重的份额，无论是研发生产企业量、生产总值还是合格率指标都居于全国首要的位置。
