新冠疫情的突发，让全球化遭受重挫和巨大冲击。这些冲击带有明显的“横向”影响力，所有行业都被打上时代烙印。
在全球环境严峻的背景下，国内也面临着经济增长路径接近极限、亟待升级的局面。
从医疗行业来看，今年的大热点除了集采降价外，国产替代的话题也甚嚣尘上，各种关于医疗行业国产替代的政策举措密集出台。
2021，到底是不是医疗行业国产替代的分水岭？如果是，未来黄金十年，国产或进口，谁执牛耳？
01 改革就是突围，国产替代正当时 为什么说国产替代正当时，有三个方面的理由： 01 Ø外资赚了我们太多钱 改革开放40年，引进了大量外资企业在国内开设独资、合资公司；医械外资巨头凭借技术优势和政策红利在国内大肆攻占市场，从如下所示的数据便能窥视外资在医疗行业高端市场的份额。 （数源：公开资料整理） 02 Ø我们没太赚外部市场的钱 过去，国内医械的出口大多停留在中低端产品上。随着过去40年出口导向型的经济增长趋近饱和的大背景下，未来中低端产品出口业务也难有大作为。 03 Ø未来，国内的钱让国内企业赚 出口市场接近饱和，技术模仿效益下降，所以自主技术亟待创新。医疗行业也必然面临国产替代进口的局面，尤其是在高端高质量产品方面的需求将大增，这是发展规律所决定。 2020年中央经济工作会议也明确提出要增强产业链供应链自主可控能力，尽快解决一批“卡脖子”问题，搞出更多独门绝技。 改革就是突围，国产替代正当时。 02 要国产替代，但不可用力过猛 改革开放40年，国家经历了原材料和产品出口两头在外的外循环；如今，无论是国外市场容量亦或是引进国外技术等都趋于饱和，所以十四五的国家战略是强调以国内循环为主，国际循环为辅，国内国际双循环。 以内循环为主，并不是放弃国外市场。道理运用到医疗行业也一样，以国产替代为主，并不等于完全放弃进口设备。 医疗行业供给侧结构性调整的意思是从行业结构的角度进行推动和改革。换句话说，一刀切要不得，而要具体情况具体分析。说白一点，凡是能100%替代的就100%替代；不能100%替代的，根据国内技术水平，进行分层次、分批次、分比例的逐步替代。 10年前，我们为什么要用进口，难道我们不爱国吗？相反，就是因为我们要对国内病人的安全和结果的可靠性负责，所以才用进口，毕竟那时质量上乘的产品都在国外。 经过这么多年的发展和自身努力，我们逐渐缩小了与进口产品的差距，部分领域部分产品已实现自给自足。在既能保证病人安全的前提下，采购符合国情的最优性价比的国产产品是最佳选择。 出于家国情怀，在同质同量情况下，我一定优先选择国产设备。但不可否认，我们在某些技术上与全球顶尖进口厂家还是有差距的，所以，单纯感情用事是不可取的。 03 草蛇灰线，伏脉千里 近日，财政部的两份通知文件流出，通知内容如下： 01 国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》(2021年版)的通知，其明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求。其中137种医疗器械全部要求100%采购国产；12种医疗器械要求75%采购国产；24种医疗器械要求50%采购国产；5种医疗器械要求25%采购国产。 02 《国家财政部印发通知要求在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策》，通知文件提出“不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。” 通知一出，引发大量话题讨论。 首先，这是中国的特色政策吗？显然不是，据小编小范围研究，无论是俄罗斯亦或是印度，近期都有输出针对优先采购本国设备的政策举措。 其次，我们重点看通知2，这份通知的关键语句是“不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品”。说的直白一点，通知的深层次意思是希望外资企业中国本土化生产。 政府为什么希望外资中国本土化生产呢？显然易见，优秀的外资企业中国本土化后，外资的产品既能更好地满足中国本土消费者的需要，也更保证了国内的经济安全、就业刺激、管理变革以及与国际接轨的加速。 所以，单看，众多的政策“通知”只是温和的节点，而背后的主线终将汇成医疗改革的大网。 4 国产替代，IVD的机会在哪里？ IVD行业作为整个医疗行业的细分领域，一样处于国产替代进程中重要的一环。未来某日，回首当年，新冠疫情爆发的这几年或许就是IVD行业的国产替代的契机。 那么，IVD国产弯道超车的机会或方向在哪里？ 就整个IVD产业链而言，在中下游，国产替代一直在加速进行，比如门槛较低的生化试剂已经完成了70%多的国产替代，所以说，中低端产品的国产替代进程已基本成定局；而卡脖子的环节还是在上游的原材料领域，未来的国产替代，谁掌握了上游原料技术，谁就拥有搏杀的入场资格。 （数源：诺唯赞招股书） 从发展方向来看，分子诊断最受资本青睐，也是全球发展最快的IVD子赛道。在国内，分子诊断应用领域的发展也较为可观，但分子诊断原料被国外垄断，这是难题。 新冠疫情爆发初期，进口厂商原料断供和涨价给国内IVD企业带来很多压力，国内开始意识到核心产业链必须掌握在自己手里。国内资本开始进入上游原料市场，原料厂商中以爱博泰克和菲鹏生物融资金额最高。IVD原料市场忽如一夜春风来，期待未来也能涌现出像“罗雅西贝”这样规模的巨头。 （数源：根据公开资料整理） 05 后记 几十年来，无论从技术还是从用户习惯上讲，进口设备都已经深入行业用户的心窝里。使用习惯和体验一旦养成，需要时间切换。 我们相信，通过国产、进口来
