有人说,”当下看发光,未来看分子“。但是造化弄人,随着新冠疫情的全球暴发,分子的未来已提前到来。而发光,从证券市场的表现来看,似乎没有现在,更待未来。在仪器方面更具竞争力的迈瑞,凭借巨大的仪器投放增量,在四小龙中彰显龙头老大的身份。
今天,大家一起来看一看,迈瑞CL2000i的表现。
1 工作原理 CL-2000i是迈瑞在2013推出的全自动化学发光免疫分析系统。其采用夹心法和竞争法两种反应原理。 碱性磷酸酶ALP在一定条件下与AMPPD等催化底物发生水解反应产生化学发光,发光强度与酶的浓度呈正比,这构成了化学发光分析仪的测量基础。 1)夹心法是将碱性磷酸酶标记在抗体上形成酶标试剂,其和抗原(待测物)、磁珠试剂(包被在磁微粒上的抗体)在一定条件下孵育反应形成双抗体夹心复合物,经清洗磁分离,加入底物催化发光,测得相应的抗原浓度。由上述过程可知,发光强度(或酶浓度)与样本中抗原含量呈正相关。 2)竞争法是将碱性磷酸酶标记在竞争抗原上,其和含有待测物的样本、磁珠试剂混合在一定条件下孵育反应形成结合磁珠的复合物,经清洗磁分离,加入底物催化发光,测得相应的抗原浓度。由上述过程可知,发光强度(或酶浓度)与样本中抗原含量呈负相关。 2 测试模式 结合试剂的需求,CL-2000i有一步法、两步法一次分离、两步法两次分离3种测试模式。 1)一步法 加入样本+所有试剂,混匀à孵育 à磁分离à加入底物混匀à孵育à测光 2)两步法一次分离 加入样本+部分试剂,混匀à孵育 à加入剩余试剂,混匀à孵育 à磁分离à加入底物混匀à孵育à测光 3)两步法两次分离 加入样本+部分试剂,混匀à孵育 à磁分离à加入剩余试剂,混匀à孵育 à磁分离à加入底物混匀à孵育à测光 3 参数 •测试速度:240T/H •可检测项目:传染病、甲状腺、激素、肿瘤标志物、糖尿病、骨标记、心脏标志物等 •样本量:10-200ul •样本处理:30x10个样本位 •试剂盘:36个试剂盘位 支持磁微粒试剂的旋转混匀 •反应杯处理:可同时加载9x126个反应杯 •试剂瓶:支持100人份和50人份两种 (最多支持4组分,分别为:磁微粒试剂、缓冲液、样本处理液、酶标记试剂) •反应盘:37 ℃ •试剂样本混匀:漩涡混匀器 •磁分离:独立磁分离盘,配备4阶磁分离机构 •底物:至多放置4瓶,其中2瓶间可随时切换 •耗材:反应杯、洗涤液、底物、样品稀释液等 •工作环境:温度:15~30℃ 湿度:35~85%RH(无凝露) •储运环境:温度:-10~50℃ 湿度::15~85%RH(无凝露) 4 基本构架 测试流程,以一步法为例: 样本架送入(经条码扫描)→吸样注入抓取出的反应杯中 →抓取反应杯放入反应盘里2圈一孔位上 →吸取试剂注入反应杯中 →反应液进行混匀→37℃下恒温孵育一定时间 →抓取反应杯置入磁分离模块,注入洗涤液 →吸附,抽废液→注入洗涤液,混匀 →吸附,抽废液→注入洗涤液,混匀 →吸附,抽废液→注入洗涤液,混匀 →吸附,抽废液→注入底物,混匀 →抓取反应杯放入反应盘最外圈孔位上 →37℃下恒温孵育→测光 →抓取反应杯抛弃 5 标本单元 进样过程如上图所示,样本架放置区可至多放置30x10份样本,每份样本均带有条码。 传送道1处两侧有凸角,推送样本架时凸角抵住样本架移动,回移时凸角受力被压入两侧,不会使样本架一同回移。图中凸块用于占住一个样本架位,当需要插入急诊样本时凸块缩进,可放入急诊样本架。 传送道2处通过勾状件勾拉样本架移动。传送道4、5处则由传送带传送,从4移至5上通过直推实现。 6 耗材单元 反应杯由一机械臂进行抓取,机械臂可进行XYZ三向运动。抓取采用2指爪夹持方式,2指间由一拉伸弹簧施力。 1)钢针吸液采用电容检测液面,内外两层钢针形成电容,如上图所示。 2)钢针的清洗采用瀑布式真空吸清洗技术,针外壁由清洗腔壁上两处喷出的洗涤液进行清洗,一定时间后,清洗槽出口相连的真空泵打开,产生压差使洗涤液排出。 7 试剂单元 如上图所示,试剂瓶分为4个分区,最靠近旋转中心的分区为一圆管结构,底部有齿轮相连结,管内设有2隔片。打开翻盖可装入试剂瓶,试剂瓶随齿轮圈2旋转时,由于齿轮4固定,齿轮3带着混匀管转动,因隔片的作用试剂被混匀。 8 温育&磁分离单元 1)温育盘有3个放置圈,底部贴有加热片,恒温37 ℃; 2)一组磁分离操作有4注4吸,3次混匀。一个直流电机通过同步带轮机构拖动反应杯旋转,产生漩涡进行混匀; 3)磁分离完成后,底物经预热再注入反应液并混匀; 4)加有底物并混匀的反应液置于温育盘最外圈,孵育后测光。