华大基因：公司在埃塞俄比亚设立的IVD工厂，已通过医疗器械质量管理体系认证！ 华大基因（300676.SZ）11月30日在投资者互动平台表示，华大基因密切关注新冠疫情动态，于近日完成对Omicron的全部生物信息学分析，在试剂盒的探针引物区域未发生位点突变，表明Omicron对华大基因新冠核酸检测试剂盒的检测性能没有影响，检测准确性及灵敏度不会降低，不会造成脱靶和漏检。 目前公司已形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测、突变株检测等多产品覆盖体系，可满足不同使用需求及应用场景。公司在埃塞俄比亚设立的IVD工厂，已通过医疗器械质量管理体系认证（ISO 13485:2016），具备非洲本地医疗器械产品生产能力，对于公司立足于埃塞俄比亚，并辐射非洲其他国家奠定了良好的基础，将有效支撑公司国际战略布局落地。 一、驰援全球新冠抗疫，实现业绩大幅度增长 自疫情以来，华大基因的海外市场区域销售占比实现大幅增长。 2020年海外业务收入占比超过60%，亚洲（含中国港澳台）及大洋洲实现37.77亿元的收入，营收占比提高至44.97%，欧洲及非洲、美洲营收占比也分别提高至11.79%、9.91%。2021上半年，华大基因仍在不断发力国际业务，并取得显著成效。 在新冠疫情期间 二、常规业务海外落地，建立海外本地化IVD生产工厂 新冠疫情期间，华大基因进一步与多国政府、跨国公司、基金会、非政府组织等建立直接合作关系，为未来业务合作打开广阔的空间。除新冠相关业务外，生育健康、肿瘤防控等多项业务已落地海外，实现了渠道转化。 除了“火眼”实验室的全球布局外，华大基因还建立了海外本地化的 IVD 生产工厂，将从公共卫生项目路径切入，致力于建立区域性的公共卫生价值闭环服务。以埃塞俄比亚全资子公司为例，将在当地建立先进的生产基地，生产检测试剂等，服务于埃塞俄比亚，并计划逐步扩展至东非国家。 此外，华大基因还致力于将中国技术和中国标准出海，2020年，沙特利雅得、麦地那、阿西尔、达曼、麦加和阿曼6个“火眼”实验室BGI-CSP（华大基因认证服务提供方）认证，其中，阿曼卫生部已将BGI-CSP质量管理体系作为本国新冠实验室验收的标准。据每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：你好，针对南非所发生的变异病毒，公司的检测产品能不能检测出来？埃塞俄比亚的工厂运营的怎么样？子公司生产出来的新冠产品在非洲销售如何？
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