今日科创板我们一起梳理一下睿昂基因,公司积极致力于“精准医疗”国家战略,是一家拥有自主品牌分子诊断产品的生命科学企业,主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务,主要为血液病(白血病、淋巴瘤)、实体瘤(肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等)和传染病(乙型肝炎、风疹、单纯疱疹等)患者提供分子精准检测,为风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。同时,公司也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品。
公司自主研发的白血病分子诊断试剂盒及淋巴瘤分子诊断试剂盒是同类产品中首个获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品,致力于覆盖白血病及淋巴瘤诊疗的全病程,对于白血病及淋巴瘤的诊断、分型、靶向药物选择起关键作用(如白血病患者在使用格列卫等靶向药物时依赖于病人白血病的精准分型);3个实体瘤分子诊断产品是最早一批获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品;多款传染病分子诊断产品为首家或独家获得国家药监局第三类医疗器械注册证的产品。截至招股意向书签署日,公司及其子公司共获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品101项,其中第三类医疗器械注册产品29项,第二类医疗器械注册产品1项,第一类医疗器械备案产品71项(其中34项为免疫诊断的抗原检测试剂产品)。
公司自成立以来专注于体外诊断领域,完成了PCR、基因测序、FISH和基因芯片四大分子诊断技术平台的全覆盖,形成了以两项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快速临床转化为特点的技术体系。以公司自主研发的S-ddPCR检测技术为例,在阿斯利康进行的多家供应商肿瘤外周血富集检测T790M突变试剂盒评选中获得满分评价,且其检测精度达到0.05%,达到国际先进水平。截至本招股意向 书签署日,公司及其子公司共拥有专利31项,其中发明专利29项,实用新型专利2项,另外在申请专利29项。
凭借自身产品和技术优势,公司与全国超过150家三级甲等医院保持着稳定的合作关系,产品及科研、检测服务覆盖全国近30个省、直辖市和自治区并获得郑州大学第一附属医院、常州市第一人民医院、河南省肿瘤医院、江苏省人民医院、河南省人民医院、四川大学华西医院、北京协和医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、苏州大学附属第一医院和中国医学科学院血液病医院等众多知名医院的认可和使用。公司向众多知名医院、医药企业、第三方检测实验室提供涵盖了数字PCR、二代测序、快速FISH、液体芯片等先进技术手段的科研服务。
公司主要从事医疗器械行业中分子诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务,该业务属于体外诊断产品行业。体外诊断(In Vitro Diagnosis,IVD)是指在人体之外,通过对人体的样品(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成,广泛应用于医学临床的各个阶段,贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、确诊治愈、疗效评价等临床全过程。
目前,根据检验原理,体外诊断技术可以分为生化、免疫和分子诊断三大类型。其中,生化诊断是通过生物化学反应确定人体内特定物质含量进行诊断的技术,如血常规检测;免疫诊断是通过抗原抗体特异性结合确定是否含有特定抗原抗体进行诊断的技术,如流式细胞检测、肝炎病毒检测;而分子诊断是通过检测DNA、RNA及蛋白质等体内物质结构或表达水平变化进行诊断的技术,如PCR检测。三者各有优势,具有很强的互补性。除以上三种类型外,体外诊断还包含血液分析、床边诊断等方式和方法。
公司目前业务主要集中于分子诊断领域。分子诊断是应用分子生物学方法,通过检测受检个体或其体内病原体的核酸(DNA、RNA)和蛋白质的状态,来为疾病的预防、诊断、治疗提供信息和依据的一种技术,目前以核酸检测为主。
分子诊断按照检测技术可以进一步分为PCR、基因测序、FISH和基因芯片四种技术平台,不同技术平台代表不同的分子诊断实现手段。公司目前已经形成了覆盖四大技术平台的技术体系。
目前全球分子诊断市场规模不断增大,市场增速高于体外诊断市场平均增速。根据Grand View Research,2014年至2018年,全球分子诊断市场的年复合增长率达15.53%,预计2018年全球分子诊断市场规模增至101.9亿美元。
我国的分子诊断市场起步较晚,规模较小,但增长迅速,根据中国贸易金融网的报告中国分子诊断市场规模从2016年的64亿元预计增长至2020年的125亿元,复合增长率达18%,增长率高于全球平均水平。与全球分子诊断市场类似,PCR也是国内分子诊断最成熟的技术,占据最大的市场份额(约40%)。目前二代测序技术和基因芯片技术逐渐成熟,开始在市场中占据一定份额。
目前国外分子诊断试剂产品受制于价格高昂及产品注册成本较高等因素,在中国市场占比不高,因此众多国内企业占据分子诊断试剂市场主要份额,包括达安基因、艾德生物、致善生物、华大基因、凯普生物等公司。
一、国内体外诊断行业的领先企业
睿昂基因成立于2012年;自2017年开始在体外诊断仪器领域以及下游第三方检测服务领域提前布局,先后投资了Akonni、技特生物2家体外诊断仪器生产厂商和思泰得生物1家第三方医学检验机构,业务模式从单一试剂业务向“试剂+设备+服务”三位一体布局拓展;2021年科创板上市。
二、业务分析
2017-2020年,营业收入由1.72亿元增长至2.85亿元,复合增长率18.33%,2020年实现营收同比增长11.76%;归母净利润由0.17亿元增长至0.39亿元,复合增长率31.89%,2020年实现归母净利润同比增长8.33%;扣非归母净利润由0.16亿元增长至0.34亿元,复合增长率28.56%,2020年实现扣非归母净利润同比增长3.03%;经营活动现金流由0.09亿元增长至0.70亿元,复合增长率98.13%,2020年实现经营活动现金流同比增长483.33%。
分产品来看,2020年分子诊断试剂实现营收2.23亿元,占比80.23%;科研服务实现营收1740.94万元,占比6.57%;检测服务实现营收3500.04万元,占比13.20%。
2020年公司前五大客户实现营收7746.63万元,占比27.19%,其中第一大客户实现营收2101.20万元,占比7.37%。
三、核心指标
2017-2020年,毛利率由72.61%提高至19年高点80.58%,20年年下降至71.84%;期间费用率18年下降至33.19%,19年上涨至高点37.86%,20年下降至32.70%,其中销售费用率由28.20%上涨至19年高点30.33%,20年下降至20.74%,管理费用率18年下降至低点7.16%,随后逐年上涨至10.75%,财务费用率18年下降至低点-4.19%,随后逐年上涨至1.21%;利润率18年下降至低点6.49%,19年提高至高点14.07%,20年下降至13.62%,加权ROE18年下降至低点2.62%,随后逐年提高至6.17%。
四、杜邦分析
净资产收益率=利润率*资产周转率*权益乘数
由图和数据可知,18年净资产收益率的下降是由于利润率和权益乘数的下降,19年净资产收益率的提高是由于利润率的提高,20年净资产收益率的提高是由于资产周转率和权益乘数的提高。
五、研发支出
2018-2020年公司研发费用分别为5,333.60万元、6,701.12万元及7,436.22万元,占当期营业收入的比例分别为23.76%、26.23%及26.10%。
看点:
公司经过多年发展,建立了完整的分子诊断技术体系,拥有2项前端核心技术、6项先进的分子诊断应用技术,实现了全流程、多平台、全病程的覆盖,奠定了公司的核心竞争优势。