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抗原检测有何优势?探访测试剂生产企业

时间:2022-3-28 10:02:55来源:本站原创作者:佚名点击:

【解说】目前,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,而抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。截至目前,国家药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品。3月16日,安徽合肥两家新冠病毒抗原检测试剂的生产企业,现正积极申请在中国境内的上市注册证书。

  【同期】必欧瀚生物技术(合肥)有限公司副总经理 王丽

  国家联防联控也发布了新的检测方案,以核酸检测为主,增加了新的抗原检测。我们公司现在就有新型冠状病毒抗原快速检测胶体金法,这种产品就可以用于自我检测,更加有利于早发现。我们现在也在积极申请国家(药监)局的注册,拿到批准文号以后,我们就开始立刻投入生产,能为社会提供更多的抗原检测产品。

  【解说】据介绍,目前检测新型冠状病毒大多采用核酸检测,但是感染者本身就是一个病毒移动体,如果再去特定场所做核酸,可能造成病毒的扩散。抗原检测产品的优势是操作简单、快捷、便利,可居家自测,15分钟便可出结果,能有效辅助核酸检测。

  【同期】安徽瀚海博兴生物技术有限公司研发总监 刘培培

  它主要跟核酸检测相比的优点是它可以快速,然后大规模地进行一个检测,它不需要专业的设备,也不需要专业的技术人员,很方便,可以在家进行一个自测。目前这个抗原检测试剂盒,它的一个灵敏度跟特异性都是很高的,像它的特异性跟灵敏度均达到95%以上,它目前特异性可以达到97%这样,所以它的准确度还是比较高的。

  【解说】据刘培培介绍,新型冠状病毒抗原检测试剂盒采用免疫层析原理,作为核酸检测的补充手段,只需采集鼻拭子、咽拭子等样本,即可直接检测病毒本身,做到病毒早发现。

  【同期】安徽瀚海博兴生物技术有限公司研发总监 刘培培

  我们如果取鼻拭子的话,就是先把鼻涕这种先擦干净,然后就是用鼻拭子在鼻腔的中下部,然后进行一个旋转,但是要停留个15秒,这样才能取到这个样本。然后这个取完的这个拭子,在我们的稀释液中进行一个混匀,然后将稀释液滴到我们的卡条中,就可以检测进行一个检测,如果是检测到的是只有C线,C线就是control线就是对照的意思,就是如果是这个线是红色的话,然后就是证明这个样本是阴性的结果,如果这个C线和T线同时显示红色,就是证明我们这个样本是阳性。

  【解说】据王丽介绍,新冠病毒抗原检测试剂产品在常温状态下可保存18个月左右,运输上也没有特殊的要求。目前该公司产能每日1500万人份。目前产能充足,原辅包材物资准备充分,可生产10亿人份。

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