来源： Eshare医械汇2022年08月02日 15:11
7月26日，康沣生物再次递表港交所。据了解早在此前1月，就曾向港交所递交招股书，但目前其招股书已失效。招股书显示，康沣生物主要专注于微创介入冷冻治疗领域，其产品组合包括：血管介入疗法，以治疗房颤及高血压等心血管疾病；以及经自然腔道内镜手术（NOTES），以治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病。现阶段，康沣生物已推出6款微创手术耗材产品，商业化工作初见成效，但尚未实现盈利。数据显示，康沣生物于2020年、2021年及截止2022年4月30日止四个月的净亏损分别为1.59亿、1.26亿和0.30亿元，其亏损主要原因来自研发费用投入过高。尽管2021年与2020年相比，亏损规模有所缩小，但资本看中的是产品商业化后的盈利能力。5月，已完成心脏消融系统的多中心临床试验并公布最终临床试验报告；
6月，旗下的膀胱冷冻消融系统已于2022年6月取得国家药监局批准；
7月，心脏消融系统已经向国家药监局提交了注册申请。
近年来，康沣生物所处的介入冷冻治疗器械市场呈强劲增长态势。据招股书显示，全球市场来看，介入冷冻治疗器械市场规模自2016年的852.9百万美元增长至2020年的1476.7百万美元，复合年增长率为14.7%，并预计于2030年达致13877.2百万美元。中国市场而言，介入冷冻治疗器械市场规模已自2016年的98.0百万元人民币增长至2020年的390.8百万元人民币，复合年增长率为41.3%。预计到2030年达到11233.9百万元人民币。未来随着人口老龄化的加速到来及未被满足的医疗需求的持续增长，介入冷冻治疗市场有望迎来新一轮的发展高峰。近年来政府已经出台了多项政策促进冷冻治疗器械市场的发展。如2016年颁布的“健康中国2030”、2021年10月发布的《十四五国家临床专科能力建设规划》，鼓励心血管系统疾病、呼吸系统疾病、消化系统疾病、代谢性疾病等重点相关专业领域的技术创新。多项政策利好介入冷冻器械市场发展，目前来看，未来该行业形势一片明朗。康沣生物主要致力于心血管介入及自然腔道内镜手术，在这两个领域内，都拥有强劲的竞争对手。目前，国内仅有1款用于治疗房颤的冷冻消融产品，即美敦力生产的Arctic Front Advance已获批商业化。而康沣生物的心脏冷冻消融系统已经根据临床试验方案完成所有随访，预计该产品将于2023年第二季度获批上市，有望成为中国首款获批商业化的治疗房颤的国产冷冻消融产品。除康沣生物之外，还有微创电生理、Artechmed 2家公司正在进行房颤冷冻消融器械的临床试验。在肿瘤介入领域，截止目前，全球共有6款批准用于肿瘤介入冷冻治疗产品，其中4款已经获得国家药监局批准。分别是2008年获批的西门子Cryocare、2017年获批的海杰亚康博刀、2019年获批的波士顿科学Visual-Ice和导向医疗的靶向®刀。微创介入冷冻消融技术属于稀缺赛道，尽管康沣生物所处赛道一片明朗，但旗下产品尚未实现盈利，此番二次冲刺IPO，不知能否如愿，同时康沣生物未来在行业内是否可以站稳脚跟，尚有待思量。
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