8月5日,国家药品监督管理局经审查,批准了拜奥法尔诊断有限责任公司(BioFire Diagnostics,LLC)生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。
截至目前,经统计,体外诊断行业已批准23个创新产品上市。这些产品创新性强、技术含量高、临床需求迫切,填补了相关领域的空白,更好的满足了人民群众的健康需求。这些企业包括:华因康基因、博奥生物、金磁纳米生物、博尔诚、五色石医学、艾德生物、晋百慧生物、纳捷诊断、燃石医学、联众泰克、诺禾致源、世和医疗、康立明生物、优思达生物、飞朔生物、贝康医疗、诺辉健康、芯超生物、中仪康卫、法尔诊断。