从市场规模来看，近年来全球体外诊断市场增长稳定。根据Kalorama Information的研究报告显示，2021年，除新冠检测项目的影响，其他体外诊断试剂的市场规模相比2020年增长了17%，全球体外诊断试剂行业正逐渐摆脱新冠疫情的负面影响，恢复正常增长。据预测，未来全球体外诊断试剂将保持7.9%的年化增长率。预计2025年，不含新冠检测项目的全球体外诊断试剂市场规模将达到1,113亿美元。
相比全球体外诊断试剂行业发展情况，我国的体外诊断试剂行业尚处于发展初期，国家政策的扶持对生物产业企业的发展具有关键作用。目前，体外诊断试剂行业作为国家重点支持的行业之一，相关政策将为企业业务发展提供良好的支撑。
在今年参展的企业中，荣盛生物作为CEIVD创始组织单位之一，是一家成立近三十年，从事疫苗及体外诊断试剂的研发、生产及销售的高新技术企业。公司成立之初主营体外诊断试剂，建立了免疫诊断试剂和生化诊断试剂两大产品线，打造了酶联免疫法、凝集反应法、胶体金法、干式荧光发光法、生化诊断试剂等多个产品管线，并在传染病检测领域建立了较强的竞争优势。
公开信息显示，荣盛生物是市场上最早涉足酶联免疫试剂的研发、生产、销售的企业之一，公司主要产品乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）早在1995年就通过卫生部审批获得药品注册批件。现如今，荣盛生物共计拥有57项通过监管机构审批的体外诊断试剂产品，其中，梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂连续二十余年保持中检院批签发总量第一。
与此同时，荣盛生物还进一步储备众多体外诊断试剂的研发管线，涵盖乙型肝炎、丙型肝炎、梅毒、艾滋病、流感、狂犬病等多种传染病及类风湿关节炎等多种常规检测项目。其中，7个在研项目产品的注册申请已获受理，处于技术审评阶段。
据悉，荣盛生物在研产品主要采用干式荧光发光技术，保留了传统胶体金法的现场快速检测优点上加入了荧光发光法检测技术的高灵敏度优势，市场前景广阔。未来，公司在研产品的产业化将有助于进一步提振公司在体外诊断试剂领域的市场竞争力。
目前，凭借在体外诊断试剂领域长期积累的技术优势及市场经验，坚守“对社会负责，做亲人放心使用的好产品”的企业宗旨和质量方针，荣盛生物已树立起了良好的品牌口碑，并积累了较为丰富的客户资源。
在分级诊疗政策的全面铺开等的影响下，体外诊断产品销售范围有望进一步扩大并向基层下沉。同时，伴随医疗诊疗量的持续提升、家庭健康管理需求增加、医保控费等政策利好，助力国产产品加速进口替代，市场对体外诊断产品的需求将会进一步上升，市场规模有望进一步扩大。在行业的发展趋势下，荣盛生物等一众实力雄厚的体外诊断企业有望持续夯实竞争优势，与跨国企业同台竞争，占据市场一席之地。
