5月19日,BD公司宣布其最新的BD Vacutainer真空采血管生产线正式落户中国。该条新生产线位于BD中国新开业的第三个生产工厂——苏州碧迪医疗器械有限公司生产三区,总投资高达3亿美金,年生产能力8亿支,可覆盖BD中国目前在售的70%以上真空采血管产品,该生产线将在技术和质控上全面超越国际标准,生产全球最高品质的真空采血管。
“新生产线将成为BD中国坚持本土化的有力证明,将世界最先进的真空采血管技术带到中国,”BD标本分析前处理系统全球业务总裁John Ledek在发布会上对媒体表示,“与此同时,该工厂将使BD在华真空采血管产品产量翻番,充分满足市场需求,提升市场响应速度,并预留有未来产量再次翻番的生产能力,预计至少将满足BD中国未来5-10年的产能扩张需求。”
3亿美金再砸本土化产品主供中国市场
“BD必须适应中国市场及供应链的变化,”BD大中华区标本分析前处理系统业务总监陈曦在接受39健康网编辑采访时表示,“新的生产线年产量达到了8亿支,足以满足现有国内市场需求,并且能够做到供货零距离,与患者零距离,将极大的提升BD公司的产品供应速度及对患者需求的响应速度。”
此次最新的BD Vacutainer真空采血管生产线耗资3亿美金,以美国CAP标准建设,技术和质量控制体系全面超越国标及国际标准。据BD公司透露,未来,该生产线的真空采血管产品不仅供应中国市场,并且将以中国为基地进行辐射,进一步优化BD全球物流供应链,在提升品质、靠近市场的同时降低生产成本。
采血管有多重要?70%检验误差来自标本采集
真空采血管目前已广泛应用于中国各级医院及体检机构,但真空采血管的技术含量有多高,对检验结果又会产生哪些影响呢?小小的试管到底有多重要?
解放军总医院全军医学检验质量控制中心主任丛玉隆表示,除少数特殊情况如儿科、肿瘤病房等区域,原则上所有的血液检测都是通过静脉采血完成的,真空采血管具有密封度好、抗氧化能力高、抗凝性好等特性,是临床上采血的主力器械。
与此同时,丛玉隆教授表示,临床上70%的检验误差源头可追踪至血液采集。血液标本的采集与保存正确与否直接决定了检测结果的可靠性,只有采血人员技术熟练、流程规范、器械安全,才能够将标本污染、交叉感染等风险降到最低。
临床经验证实,少数患者血液中的成分会与某些真空采血管中的抗凝剂发生聚集,从而导致血细胞分析仪在检测血小板计数过程中出现假性减少,为临床诊治的准确性造成一定影响,因此真空采血管的抗凝效果对于检验的精确性至关重要。BD Vacutainer真空采血管多年来采取世界领先的抗凝技术,可以确临床检验的准确及安全。
本土化工厂技术水平赶超国际标准
BD公司表示:本地化生产的全新BD Vacutainer真空采血管在以往全进口产品的基础上,其制造工艺及质量控制上将全面超越国际标准,为检测的精准性及安全性上提供了更优质的解决方案。
“中国制造的BD Vacutainer真空采血管的管壁实现升级,可以有效阻隔空气透过容器管壁,达到管内。”BD苏州工厂质量部经理周莉介绍,“在制作工艺方面,我们使用了革新的抗凝剂喷涂技术,喷涂均匀且喷涂点可达千余个,这可以使添加剂溶解迅速、如K2-EDTA能够充分抗凝,从而杜绝不正常凝血和溶血,确保检验结果的准确可靠。”
“BD在中国生产的BD Vacutainer真空采血管在抽吸体积制程能力上也超越了进口产品品质。经过反复测试得出的数据显示,拥有6Sigma的制程能力优于进口采血管,在有效期内抽吸体积变化也比进口采血管更稳定。”周莉补充道:“试管在进行样本抽吸之后,体积变化越小代表试管的真空度越好。稳定的真空度可以确保试管内的血样及添加剂精确比例不被影响,从而得到最精确的检验结果。”
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