HPV快速分型诊断试剂盒即将临床试验

生物医药被称为永远的朝阳产业，是新一轮科技革命和竞争的焦点赛道之一。2022年5月10日，国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》，将生物医药产业位列四大重点发展领域之首。特别是，党的十八大以来，我国生物医药产业取得长足发展。如今，中国生物医药产业正迎来黄金发展阶段。其中合成生物学作为一门新兴的交叉学科，其颠覆性的技术创新，让人类“可以像组装机器一样组配生物”的设想成为现实，这一学科也被誉为生命科学的第三次革命。

9月25日，记者采访获悉，在国家政策鼓励产学研融合的大背景下，有一家合成生物学领域的公司——深圳市麒御生物科技有限公司（简称“麒御生物”）应运而生。该公司成立于2021年07月，依托中山大学的科研技术力量，以中山大学药学院（深圳）为核心，以行业学术人才及核心技术为主体，组成了一流的多学科交融的生物医学创新团队。成立以来，麒御生物已建成包括基因克隆、LAMP诊断试剂研发、蛋白质设计、表达和纯化、蛋白质芯片制备、单克隆抗体制备、新型环肽药物筛选、临床检测用系列仪器研发等多个高水平研发平台，依托平台已申请专利3项，国际PCT专利1项。

特别是，基于前沿领域的研究成果和市场需求，麒御生物研制出全球唯一光控型聚合酶技术，并基于该技术开发出HPV快速分型诊断试剂盒（即将进入临床试验阶段）。此外，在生物制剂及药物研发领域，麒御生物已构建了超大规模环肽结构数据库筛选平台、驼源天然单域抗体文库，相关产品已进入专利申请及临床前验证阶段。

组建团队促进科研成果商业化

9月25日，记者来到位于光明区留学生创业园A1栋4楼的麒御生物，了解公司发展情况。

“作为科研工作者，我们有一颗赤诚的热血，想把自己的科研成果借助第三方资本实现一定的转化，为中国的生物医药发展贡献自己的一份力量。”麒御生物创始团队成员王俊卿告诉记者。

据了解，王俊卿博士毕业于香港中文大学分子影像学专业，随后进入哈佛医学院纳米医学中心主任Omid C. Farokhzad教授课题组，进行博士后工作。2019年，王俊卿正式加入中山大学药学院（深圳）。为促进科研成果商业化，王俊卿与几个志同道合的朋友组建创业团队，奉行“保持竞争性、追求卓越、不忘初心、改变世界”的价值观，通过创新转化以专业服务为人类创造价值。

“经过对比，基于三方面考虑，公司最终选择落地光明。”王俊卿表示，第一、自己工作单位在光明区，选择企业落地光明区地理位置上较为方便。第二、光明区对生物产业政策好，吸引了很多同类企业入驻，形成了较大的产业规模。第三、光明区留学生创业园管理正规、服务热情周到，有家一般的感觉，符合企业长期发展的预期。

多种优势为消费者创造价值

公司所能解决的行业痛点有哪些？公司为客户及消费者创造了什么价值？

王俊卿表示，公司开发的HPV-26种精确分型试剂盒在技术和产品两个方面具有优势。

技术优势方面：热启动，检测条件恒温；灵敏度高；假阳性率低，媲美PCR技术；新一代DNA聚合酶技术，具有独立的知识产权，具备生产能力。

产品优势方面：试剂盒操作流程简单，无需技术培训；检测时间短（平均30min）；裸眼检测，方法直观，可制备成家用自检试剂盒；具备模块化可拓展性，实现定制化检测，为产品线拓展带来便利。

据了解，麒御生物公司开发的“基于氨基酸结构数据库构建的环肽化合物虚拟筛选平台”也有优势，“该平台基于丰富的非天然氨基酸库、环肽结构库构建算法、大规模分子对接、分子动力学模拟、结合自由能计算以及我们独有的打分函数评价系统，可实现高效环肽药物开发。”王俊卿表示。

此外，公司开发的“基于计算-合成文库的纳米抗体筛选与改造”是基于计算结构生物学，设计合成纳米抗体基因库，能够克服上述抗体筛选方法的局限性，拓宽纳米抗体的来源及拓展其应用。

经统计，公司研发项目包括：环肽项目，CREBBP/CBP30 BRD抑制剂、ATAD2B抑制剂；IVD项目，温控及光控启动型聚合酶、HPV-26种精确分型试剂盒；抗体项目，B7超家族特异性纳米抗体；其他项目，脂质纳米盘系统、MCL-1和BCL-XL双特异性抑制剂。相关专利包括：基于工程化脂蛋白的纳米盘系统；HPV-26种精确分型试剂盒完成标准品验证；MCL-1和BCL-XL蛋白双靶向BH3多肽模拟物及其应用；一种环肽药物的虚拟筛选方法及定制化数据库的构建（申请中）。

积极谋划促使公司做强做大

企业究竟是要做大，还是要做强？

对于创业公司而言，麒御生物秉持“企业大不一定强，企业强一定大”理念，谋划在适合自己的细分领域，取得最大的竞争优势。

据了解，麒御生物目前研发资金充沛，正处技术积累和产品优化阶段。公司也希望与相关企业及科研机构深度交流，融资合作，开创融合发展的新局面。

公司有什么发展规划？王俊卿表示，麒御生物短期规划包括：完成新型光控启动型聚合酶的产品开发、非经典氨基酸、环肽结构数据库建设、高性能计算系统的部署、及新型纳米抗体筛选平台的应用。为实现战略目标，公司正在积极持续投入研发，激发公司的持续创新能力，计划在未来2年内为麒御核心技术完成初步技术积累和市场应用。未来，麒御生物将着力打造具有国际影响力的生物医药产业化平台，为科技成果转化创新领航。

记者手记

创业即管理

哈佛大学商学院驻校企业家Eric Ries在《精益创业——新创企业的成长思维》一书提到——创业即管理。新创企业不仅代表了一种产品（的问世），更是一种机构制度，所以它需要某种新的管理方式，特别是要能应对极端不稳定的情况。事实上，创业活动需要运用管理准则，才能从我们得到的创业机会中收获成果。

何谓创业？80后创业者的王俊卿对创业有自己的认识。“创业就是把我们自己的科研成果商业化。通俗来说，就是不能让科研成果在实验室‘睡大觉’。”王俊卿告诉记者。

采访中，记者了解到，正如Eric Ries所言，“新创企业的颠覆性、创造性和混乱的状态是可以加以管理的，或者确切地说，必须加入管理。多数人认为流程和管理枯燥无味，而且创业则充满激情，但是真正令人激动的是看到企业获得成功，改变世界。”换句话说，就是要把管理嵌入到创业之中。

可以说，只有把管理嵌入到创业之中，创业才能最终成功。

合力智慧，创新无限。对于成立一年多的麒御生物而言，公司虽然取得可喜的成绩，但是未来还要继续学习，持续挖掘用户需求，不断迭代优化产品，才能成为具有国际影响力的生物医药产业化平台，最终实现“为中国的生物医药发展贡献自己的一份力量”的目标。