为进一步做好以新冠核酸检测试剂为代表的体外诊断试剂类医疗器械的质量安全，今年，区市场监管局不断探索数字化监管新模式，与国药集团旗下国润医疗公司共同推进崇明区体外诊断试剂冷链追溯平台建设工作。目前，该平台已正式上线运行。
下午1点，国药集团旗下国润医疗公司的冷链车抵达崇明区第三人民医院。据了解，冷链车运输的是医院采购的一批体外诊断试剂及部分检验耗材。这批试剂全程放置在2-8℃的医疗保温箱内运送至医院，并由设备科的工作人员核对数量、签收后放入检验科指定冷藏柜。该批次体外诊断试剂在运送过程中，温度每2分钟自动记录一次，可以实时进行查询。
崇明区第三人民医院检验科主任袁佐杰说：“之前采用的是传统模式，供应商直接配送给我们，我们再放进冰箱，对于配送过程中温控记录我们是没办法监控的。现在通过他们的实时温度监控，我们能明确知道这批试剂是不是在温控范围之内，对保证检验质量非常有帮助。”
记者了解到，冷链车配送过程中的这些温度记录也可以通过崇明区体外诊断试剂冷链追溯平台进行查询。打开平台后，区市场监管局的执法人员通过维度查找，运送过程中的温度记录一目了然。比如，目前新冠核酸检测试剂的运输温度为-20℃，通过追溯平台，全程的运输温度可查询，进一步确保了新冠核酸检测试剂的质量安全。
据悉，该平台是目前全市首个区级体外诊断试剂冷链信息化追溯平台，覆盖了崇明全区26家一级以上公立医疗机构。政府部门、医疗机构、配送企业三个使用主体都能登录平台查看全过程温度情况，实现了共同参与、齐抓共管的信息化、数字化共治新模式，将更好地推动崇明区医疗器械监管数字化转型再上新台阶。
记者：顾益琴；摄影：吴雄
本文著作权属原创者所有，不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。
