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IVD 行业一月大事记,踏上奋斗新征程!

时间:2023-2-7 9:07:48来源:本站原创作者:佚名点击:

为言今岁胜去年,来岁应须更胜前。2023年1月,我们迎来了癸卯兔年,期许新希望,正心立志,振奋精神,踏上奋斗新征程!




行业热文:


人物聚焦:


1月17日,金磁纳米董事长崔亚丽教授当选全国政协委员。

1月18日,圣湘生物董事长戴立忠博士再次当选全国人大代表。

1月19日,康为世纪董事长王春香博士当选全国人大代表。





业绩方面:


截止1月底200余家医药上市公司发布了2022业绩预告,多家主营业务为体外诊断的企业业绩预增,其中九安医疗、达安基因、明德生物、安旭生物归母净利润表现居于前列。跨国IVD企业丹纳赫、罗氏、雅培等发布了2022财报。




IPO方面:


1月17日,杭州景杰生物科技股份有限公司创业版首发过会。公司自 2010年设立以来深耕蛋白质组学产业,是行业内提供涵盖蛋白质“发现”、“验证”以及“检测”的蛋白质组分析整体解决方案的先行者。


1月4日,GE医疗股票正式在纳斯达克全球精选市场上市,股票代码“GEHC”,公司初始估值大约275.2亿美元。




招聘方面:

收购方面


1月4日,迪安诊断旗下凯莱谱宣布已完成对国产标准物质技术标杆企业天津阿尔塔科技有限公司控股权的收购。将共同打造涵盖核心原材料、试剂耗材产品、仪器硬件及应用方案的大生命健康行业的创新组学体系解决方案。


1月11日,凯杰宣布以 1.5 亿美元的(约合人民币10亿元)价格收购了法医学NGS测序公司 Verogen,整合从样品制备到法医活动基因组分析的“最完整的工作流程”。


1月31日,Meridian Bioscience 迈迪安生命科学公司被韩国SD Biosensor (KOSE: A137310)和SJL Partners(私募股权公司) 完成联合收购。




新冠方面:


1月8日起,对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”。


截止1月底,国家药监局已批准137个新型冠状病毒检测试剂盒(51个抗原检测试剂,45个核酸检测试剂,41个抗体检测试剂),12个仪器设备,2个软件产品注册申请,全力服务疫情防控需要。



年度盘点:




国际快讯:

CACLP国际快讯 | 罗氏联手辉瑞,BD、Qiagen、Sysmex等巨头开年动作频出


融资、合作、政策等


1月3日,国内代谢组学企业上海百趣生物医学科技有限公司完成数千万元A+轮战略融资。由金域医学集团及其参股基金科金金域领投,资金将用于推动该公司结直肠癌早筛试剂盒、小型质谱专用机等创新产品的研发等项目。

1月4日,南京胡曼智造科技有限公司宣布完成数千万元A1轮融资,生创投独家投资。这是胡曼智造成立一年来,继获得恩然创投Pre-A轮投资后,快速完成的新一轮融资,公司累计已获得融资金额近亿元。

1月4日,海普洛斯基因组中心与新格元生物签署战略合作协议,双方将携手推动单细胞测序技术在肿瘤临床领域的应用与发展。

1月5日,沃德生命与QuidelOrtho就血栓弹力图产品在大中华区的渠道运营达成战略合作,充分发挥沃德生命的产品优势和QuidelOrtho的品牌和渠道优势,共同服务广大中国客户,打造输血前诊断更完整的闭环。

1月5日,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》印发。

1月6日,迪瑞医疗国家级博士后科研工作站揭牌仪式在长春总部成功举办。

1月7日,《新型冠状病毒感染防控方案(第十版)》发布。

1月7日,新发突发重大传染病检测国家工程研究中心揭牌仪式在安图生物体外诊断产业园隆重举行。

1月9日,国家卫生健康委临床检验中心发布关于取消新型冠状病毒核酸检测 (接收集中隔离点样本检测机构) 室间质量评价通知。

1月10日,国家卫健委发布《突发事件紧急医学救援“十四五”规划》。布局建设20个传染病防治基地,应急队伍配备诊疗设备。

1月11日,国家卫健委发布推荐性卫生行业标准《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》的通告。该标准自2023年6月1日起施行。

1月11日,迈瑞医疗与宏信健康战略合作签约仪式举行,双方将在设备集采、技术服务、联合开发、培训基地等领域开展合作,对推动非公医疗创新与县域医疗机构高质量发展具有重要意义。

1月12日,体外诊断及生物药上游核心原料研发商南京佰抗生物科技有限公司宣布已完成近亿元A轮融资。本轮融资为佰抗生物首次市场化融资,由芳晟基金领投。

1月12日,圣湘生物发布公告,为进一步推动公司业务拓展及产业链延伸,完善公司在生物医疗领域的综合战略布局,公司与关联人戴立忠先生共同投资长沙荣泉。

1月13日,《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案(试行第四版)》发布。

1月13日,深圳垦拓流体控制有限公司宣布完成超亿元C轮融资。本轮由产业投资人金阖资本领投,融资资金将用于公司新产品开发,特种精密生产仪器、高精度检测设备等。

1月13日,上海交大安泰经管学院高管教育中心高晶鑫主任、李梁副主任、刘美娜总监和阔然基因卜令斌董事长等一行参访全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会(CAIVD)、实验医学分会(PCEM),双方就未来如何加强中心与行业协会间合作,共同促进体外诊断高端人才培养进行了座谈。全国卫生产业企业管理协会副会长、医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波和全国卫生产业企业管理协会实验医学分会主任委员、上海市实验医学研究院院长王华梁与到访嘉宾进行了深入交流、谈和探讨。

1月16日,国家药监局成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位,主要负责医疗器械可靠性和维修性相关基础标准和方法标准的制修订工作。迈瑞医疗、罗氏诊断、丽珠试剂、理邦仪器、水木医疗等IVD相关企业代表入选名单。

1月16日,器审中心对广州万孚生物技术股份有限公司人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂(免疫层析法)进行了审核,拟定这款IVD产品优先审批并予以公示,该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

1月17日,全球雇主调研机构Top Employers Institute揭晓2023年“中国杰出雇主”榜单。跨国企业罗氏、丹纳赫、雅培、生物梅里埃、QuidelOrtho,BD、蔡司上榜。

1月19日,国家卫健委组织制定了《国家血液病医学中心设置标准》和《国家血液病区域医疗中心设置标准》。

1月20日,交弘生物科技(上海)有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资,本轮融资由复容投资领投,融资将持续用于新产品研发、上游新型分子酶制剂标准化生产基地的启动和市场拓展。

1月20日,国家卫生健康委等十部门联合印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》,多方举措加快我国宫颈癌消除进程,保护和增进广大妇女健康。

1月27日,河南省医保局、人社局以及卫健委联合发布了2022年新增和修订的医疗服务价格项目的通知。针对54项体外诊断项目进行了技耗分离后的项目统一确定试行价格。

1月31日,中国医药保健品进出口商会公布了第四批医保商会推荐企业出口商品品牌认证名单。再次为丹娜生物、优思达生物、硕世生物、金沃夫生物、迪瑞医疗、康美生物、微策生物、东方生物、凯创生物在内的9家IVD企业签发了出口商品品牌证明书。