“新冠”热度复常之后，同时面临医疗改革推进的体外诊断行业集采。体外诊断行业会不会因此断崖式下滑？
全国卫生产业企业管理协会副会长和医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波1月31日告诉人民日报健康客户端记者：“体外诊断产业向好的基本面没有改变！但环境的变革，要求企业选择符合自身发展的正确路径。真正抗下行压力的有效武器还是规模效益和特质性创新产品。”
全国卫生产业企业管理协会副会长和医学检验产业分会会长、上海市实验医学研究院副院长宋海波
“新冠”复常之后，并不会断崖下滑
很多人认为，新冠疫情恢复常态化管理之后，体外诊断企业就没那么好赚钱了。而宋海波告诉记者，需要重申的是，核酸检测不等于“新冠检测”。核酸检测是技术路径，新冠检测只是该技术应用的具体项目之一。核酸检测技术应用广泛，未来在这技术路径上还将也必将研发出更多更好的检验项目以满足分子诊断的需求释放，同时也为诊疗工作提供更精准的手段和服务。
他表示，对于在新冠疫情中抓住“机遇营销”且产品单一的企业来说，如何在疫情常态化之后，利用机遇营销带来的涉疫产品技术和资金积淀，依据自身技术特点和企业优势，进一步完善构建未来正确的发展方向，更是这些企业的当务之急和着重考量的重要战略方向。
体外诊断企业做大做强的关键是规模效益和特质性创新产品
宋海波表示，在国内的1700多家体外诊断生产及相关研发创新型企业中，2022年末其相关上市企业已达78家，其中主营体外诊断企业62家，且上市企业未来还会逐年增加。但其中产品系统涵盖至体外诊断全部细分领域，且涉及全域的仪器、试剂企业尚无一家。除受疫情影响个别抓住机遇营销的企业外，目前我国本土企业年营销超百亿的企业一家也没有。
在医改的大背景下，在价格下行压力持续增加的情况下，同质化的产品竞争将更加激烈，虽然企业多少也为价格下行做了一定的空间准备，但是真正抗下行压力的有效武器还是规模效益和特质性创新产品。这才是做大做强的关键。
随着体外诊断企业上市进程的加快，上市企业间的战略合作兼并重组的序幕一定会很快地的拉开，对这种机会的精准把握，对产品较单一的企业来说是企业做大做强最重要的契机，也是将产品线系统全面涵盖至全部细分领域最佳的路径，问题是谁能争得先机，谁就会在未来的健康发展中获得充满活力的机遇。
集采同样不影响产业向好的基本面
集采是在医改大形势下为降低医疗成本减轻患者负担的重要举措，而体外诊断集采则是在这一背景下的积极有益的尝试。宋海波表示：“大家都知道体外诊断是个系统，且目前又是按项目收费。在这一架构没有根本性改变之前，从表面上看部分企业短期内会受到一些影响，但从长期来看，体外诊断集采对企业产品的升级换代和优化及创新将起到重要的推动和促进作用，会促进我们体外诊断企业的健康发展和产业进步。”
宋海波认为，在健康中国战略的支持下，在庞大的医疗市场需求不断释放的助力下，在疫情常态化驱动的强化社区医疗中心和基层医疗机构的建设下，在我国的公共医疗卫生支出占比空间的不断加大的大背景下，在老龄化社会和人们健康意识不断提升的客观需求下，未来体外诊断行业向好的基本面不会改变。
“但随着医改的不断深入和市场竟争的进一步充分，常规领域的产品价格下行压力会持续加大，如果我们的产品没有创新或排它性的方法或项目，而是过于同质化且又单一，其应对市场激烈的竟争能力必然将受到挑战。因此对于上述问题，我们应当有着清醒的认知和对未来机遇的正确把握。”
