甘肃兰州深入推进新冠病毒检测试剂质量安全监管

日前，甘肃省兰州市市场监督管理局印发《关于深入推进新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知》，进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管，慎终如始打好常态化疫情防控持久战。

与此同时，兰州市市场监督管理局党组书记、局长张栋梁带领检查组赴甘肃迪安同享医学检验中心有限公司、甘肃医联体供应链有限公司等经营使用单位，对新冠病毒检测试剂质量安全整治工作进行检查。

通过查看资料、现场检查、汇报交流等方式，检查组详细了解第三方医学检验机构实验室等级、检测能力、检测防护、承接的检测任务和检验工作开展等情况，认真检查经营企业新冠病毒检测试剂产品的合法资质、购进验收记录、仓储管理、冷链运输、质量追溯、人员培训管理等情况，督促企业要严格按照规范要求组织开展经营使用活动，保障兰州市经营和使用的新冠病毒检测试剂产品合法、购销可追、冷链贮存和运输合规。

针对现场检查发现的问题，检查组要求企业立即整改，严格落实主体责任，进一步完善药械质量安全体系管理，细化规范档案管理，强化从业人员培训教育，加强采购验收、贮存运输、入库出库等精细化管理；要求药械监管部门毫不松懈地抓实抓细新冠病毒检测试剂管理工作，持续做好整改情况跟踪检查，确保企业质量安全主体责任和监管部门监管责任双落实，全力保障公众用械安全。