来源： CAIVD 编辑：弋水2022年10月09日 16:23
已申报科创板的主营IVD企业14家：菲鹏生物，英科新创 、沃文特生物、微策生物、致善生物、凯实生物、中翰盛泰、景杰生物、达科为生物、全式金生物、世和基因、康为世纪、雅睿生物、翌圣生物。生物医药医疗器械板块涉及体外诊断企业：荣盛药业。
在上述上市企业和虽未上市及已申报上市企业中，IVD营收体量较大的企业如中元汇吉、复星诊断、菲鹏生物，英科新创 、沃文特生物、微策生物、致善生物、凯实生物、中翰盛泰、景杰生物、达科为生物、全式金生物、世和基因、康为世纪、雅睿生物、翌圣生物等企业及近 2000家 IVD 生产研发企业的共同努力下，在健康中国战略的支撑下，在14亿人口人人享有优质医疗服务的刚需下，在体外诊断企业加强国际化布局的背景下（本土企业布局国际，国际企业布局本土），在公共医疗卫生支出占GDP比例不断提升的加持下，IVD 行业的市场发展前景广阔，未来在一定时间内主营和涉及IVD上市企业家数和市场容量还会持续增加。
我国主营和相关IVD上市企业主要分布在京沪广深苏浙等经济发达程度较高的地区。其中主营IVD业务广东省上市企业达15家，北京市13家，上海市9家，浙江省8家，江苏省5家，湖南省3家，湖北省2家，天津市、河南省、四川省、吉林省、福建省各1家。相关IVD业务上市公司广东省5家，北京市4家，江苏省3家，山东省3家，上海市2家，河北省和天津市各1家。
大部分国内IVD上市公司的成立时间集中于本世纪初，截至2022年9月末，国内IVD上市公司在最近5年间资产证券化进程逐步加快——5年内有35家主营IVD业务的公司上市，其中2018 年2家、2019年4家、2020年9家、2021年14家，2022年6家主营IVD业务的公司上市；10 家相关 IVD 业务的公司上市，其中 2018年1家、2019年1家、2020年2家、2021年5家，2022年1家。一方面IVD上市公司积极进行产品研发和创新；另一方面，IVD行业自身的发展速度已不能满足资本市场和企业的发展需求，借力于资本市场的融资，IVD行业的资产证券化不断提速并呈增长之势。
如今上市的60家主营IVD企业与19家相关IVD企业实现了产业链中原材料生产、仪器试剂生产、流通(贸易)、服务(第三方医学检验)环节的全流程覆盖。截至 2022年9月底，我国体外诊断产业在血液与体液、生物化学、免疫、分子诊断、微生物与寄生虫、POCT六大细分领域中，均出现了优质的IVD上市企业，发展呈系统性全产业链覆盖的特征。目前国内市场 IVD 上市企业中涉及的产品涵盖了血液与体液检验、生化仪器诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、POCT、质谱等主要检验品类。
我国体外诊断行业由于新冠疫情的爆发，其产品研发和生产能力得到了大幅度的提高并且经受住了新冠带来的严峻考验，彰显了其强大的生命活力。根据 2022年度半年报分析和我国部分上市企业的年报统计，加上虽未上市但已知市场规模体量较大的、2021年年营收超50亿元的本土企业，如中元汇吉、厦门宝太和医疗器械领域体外诊断体量最大的企业迈瑞医疗，再加上生物医药领域体外诊断板块业务量较大的企业，如复星诊断，和营收达数千万至亿元的数量众多的企业，我国本土体外诊断企业的市场规模已超过1200亿元，首次实现了在市场规模上本土品牌超过进口品牌的突破，预计2022年末我们体外诊断的市场规模将首次超过2000亿元，向3000亿的目标迈进！
经过20世纪80年代起步期，90年代发展期以及21世纪以来高速发展期三个阶段的跋涉，IVD行业已成长为门类齐全、生产研发企业众多、流通企业布局全面、产业链日趋完善、产品品质不断提高、发展速度最快的医疗器械细分领域。2020年突如其来的新冠疫情，又使我国的IVD行业获得了极大的发展和提升，企业的社会责任感和使命感得到了充分的加强。未来IVD上市企业的数量在我国体外诊断产业向好的基本面没有改变的前提下一定还会持续增加。
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