来源：仪器信息网作者：小谱君2022年10月12日17:23近期，小编发现有一大波仪器公司纷纷涨价，其中不乏赛默飞、岛津、珀金埃尔默等知名国际品牌。主要调价因素表现在公共用事业压力、生产及人力成本上升、原材料短缺、供应...

来源：IVD体外诊断网、达健生物2022年10月11日17:112022年10月08日，广州达健生物科技有限公司（以下简称：达健生物）研制的“人Twist1基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）”，经国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（注册证号：国...

来源：CAIVD编辑：弋水2022年10月09日16:23据统计，截至2022年9月底，主营IVD且业务涉及IVD的上市企业为79家，上述上市企业业务涵盖：上游原材料、仪器试剂生产、流通(贸易)、服务（第三方医学检验）的IVD全产业链。从上市板...

来源：医疗器械创新网2022年09月29日09:23随着多中心的医疗器械研究在全球日趋盛行，相关试验监管也日渐复杂。监管机构往往要求申办方在研究中心进行监测，以确保研究人员遵循联邦法规、申办方协议、研究规划，以及研究机...

来源：IVD资讯2022年09月29日15:12上周五股市不振，IVD上市企业全面下跌，把清单拉出来一看，发现IVD的板块早已经在不知不觉中跌了大半年了。有14家IVD企业的股价从年初到现在已近腰斩，下跌超过40%，下跌幅度最大的是东方...

来源：FDA2022年09月30日09:17FDA于2022年9月28日发布了临床决策支持软件指南，以描述FDA对临床决策支持(CDS)软件的监管方法。下图为该指南的概览。注：本图概述了指南第IV部分（“FD&C法案第520(o)(1)(E)条中的标准...