近年来，新冠疫情让体外诊断（IVD）这个细分和专业的领域，获得了前所未有的关注。其中，东方生物以“黑马”之姿强势崛起，一举成为我国IVD领域新冠检测产品品类最全、产品布局具有前瞻性的企业。受益于此，公司业绩持续增长...
在肝功生化试剂集采通知及规则发布之后，当前，本次集采的牵头省份江西最新公示了投标企业和投标产品明细，再一次显示了此次集采的影响面之广。12月2日，江西省医药价格和采购服务中心发布《关于肝功生化类检测试剂省际联...
“因为家里人比较多，最近抗原试剂盒比较难买，所以我们一家三口今天做了一个三混一的抗原检测，目前来看是阴性。”近日，人民日报健康客户端记者注意到，不少网友为节省抗原检测试剂盒，选择和家人、朋友一起进行抗原检测...
Q:体外诊断试剂产品有效期的确定？答：体外诊断试剂产品货架有效期应依据实时稳定性研究资料确定，实时稳定性研究试验应于注册申报前完成，并依据试验结果确定产品有效期。实时稳定性研究应包括至少三批样品在实际储存条...
国家药品监督管理局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（2021年第72号通告）（下文简述指导原则）中，给出了有确定的临床可接受标准和不设定临床可接受标准的两种情况下估算样本量的方法和公式，为体外诊断试剂临...
来源：TomKanIVD外贸人一枚2022年12月15日16:55根据最新第15版的KaloramaInformation的数据公布，2022年的全球IVD的市场规模预计是1270亿美金，到2027年预计1400多亿美金，妥妥的万亿元的市场。在发展中国家而言，中国份额...
