新京报讯据“北京亦庄”微信公众号消息，近日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）在上海举办。北京经济技术开发区（北京亦庄）多家企业携自研创新产品参展，并于展会期间新发布多款全球首创、国内首创、业界首创，如AI导...
记者从北京市药监局了解到，北京市今年推出创新服务站与产业园区联动、精准前置服务、“AI+器械监管”提升审评质效等六项医疗器械审评创新举措，进一步促进企业加快取证速度、增加创新产品数量、吸引外地企业不断迁入。...
以协同创新模式应对跨境贸易压力，为行业突破国际贸易壁垒提供新范式。4月18日，50余家医疗器械企业齐聚松江，参加首届医疗器械企业文档数智服务创新峰会。“单家企业应对国际贸易风险犹如独木行舟，产业协同才能打造联合...
6月17日，国家药监局器审中心发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第7号）》。申请人苏州天隆生物科技有限公司受理号CSZ2400241产品名称丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）同意理由该产品属于“列...
六朝古都南京自古是江南文化、教育重镇，人文底蕴深厚。步入以高质量发展全面推进中国式现代化的新发展阶段，这座昔日的六朝古都所迸发出的创新奇迹，再次令世人惊叹。位于南京江北新区的南京生物医药谷基蛋生物智能工厂...
在当前医疗健康领域，体外诊断（IVD）技术正日益成为推动精准医疗和个性化治疗的关键力量。化学发光是体外诊断占比最大、增长最迅速的细分领域。由于化学发光壁垒较高，中国大部分份额被进口产品占据，国产替代空间广阔，不...
