·引用本文·马忠明，杨波.我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考.中国食品药品监管.2022.06（221）：4-9.我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考RegulationofInVitroDiagnosticReagentsinChina:Curren...

2022年上半年已经过去了，建党节也意味着下半年的开始，今天来谈谈各大厂家的当红设备，前面把各个家的流水线做了介绍，流水线毕竟是硬件而已，赚钱的话，还是要看生免，今天我们来分析一下各大厂家当红设备，盘点一下他们都...

生化诊断试剂是体外诊断试剂的一种，是通过各种生物化学反应测定体内生化指标的试剂，常用于配合手工、半自动、全自动生化分析仪等仪器进行检测，以及测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等指标...

来源：医械数据洞察总体情况据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2022年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产品有230897件，进口产品有218299件，国产产品占比90.42%。数据来源...

近日，国家药监局发布关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知。为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），规范医疗器械信息系统建设与数...

全球新冠疫情大流行两年多来，新冠检测需求成为拉动体外诊断（IVD）产业业绩的重要增长点。常规检测试剂需求逐步恢复，抗原检测试剂再贡献增量。自2022年5月开始，北京、浙江、上海、江西等地均开展大规模省级市级层面常态...