生化诊断试剂是体外诊断试剂的一种，是通过各种生物化学反应测定体内生化指标的试剂，常用于配合手工、半自动、全自动生化分析仪等仪器进行检测，以及测定酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等指标...

来源：医械数据洞察总体情况据众成数科(JOINCHAIN)统计，截至2022年6月底，全国医疗器械产品有效注册、备案数达255356件，较2021年底增长4.49%，其中国产产品有230897件，进口产品有218299件，国产产品占比90.42%。数据来源...

近日，国家药监局发布关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知。为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（国办发〔2021〕16号），规范医疗器械信息系统建设与数...

全球新冠疫情大流行两年多来，新冠检测需求成为拉动体外诊断（IVD）产业业绩的重要增长点。常规检测试剂需求逐步恢复，抗原检测试剂再贡献增量。自2022年5月开始，北京、浙江、上海、江西等地均开展大规模省级市级层面常态...

编者按从本期开始《中国体外诊断产业发展蓝皮书》2019·2020卷（以下简称“蓝皮书”）将按章节陆续在CAIVD微信公众号、体外诊断快讯APP以及知乎等第三方平台不定期连载部分内容，以回馈广大实验医学、体外诊断同仁对协会...

截至2022年6月30日，国内主营体外诊断业务（体外诊断业务营收占比达50%以上）上市企业已达58家。涵盖生产、服务（第三方医学检验ICL）、流通（贸易）三个板块。其中生产型企业42家（包括2家主营体外诊断实验室耗材的企业）：东...