2021北京国际医疗器械展览会、2021北京国际检验医学及体外诊断试剂展览会将于9月27日-29日在北京-中国国际展览中心(静安庄馆)隆重召开,本次展会将以“创新诊断智造健康”为主题,吸引了来自国内外百余家企业参展和众多...

日前，德国凯杰（Qiagen）公司宣布其QIAsymphonyRGQ自动化分子诊断工作站和Artus艰难梭菌QS-RGQ试剂盒已获得FDA上市许可。工作站为模块化设计，既可使用单一功能，也能作为完整系统应用。覆盖从样本制备到检测的全过程，包...

重症综合性免疫缺陷（SCID）是一组基因缺陷引发的疾病，涉及T细胞和其他抗感染免疫细胞的发育和功能。SCID新生儿出生时正常，但在数月后通常发生危及生命的感染，如未经早期干预和治疗，婴儿通常在出生一年之内就会死亡，因...

当前，我国体外诊断试剂大多数是按照医疗器械监管的，部分是按药品监管的，体外诊断试剂常识是医疗器械系列科普素材的重要组成，对读者了解、正确认识和应用体外诊断试剂具有一定的指导和帮助作用。什么是医疗器械？答：按...

体外诊断试剂管理分为医疗器械管理和药品管理。这里我们主要讲解的是规医疗器械管理的体外诊断试剂：包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于能够人体样本体外检测的试剂、试剂...

近年来，随着医保政策的完善，以及新技术的兴起，体外诊断产业得到快速发展，成为医疗器械市场中最为活跃的领域之一。前不久，中国医药工业信息中心发布的《中国医药健康蓝皮书》提到，2014年，我国医疗器械市场总量达到276...