随着人们对健康和疾病防治服务的需求增长，在医疗卫生服务过程中，大家对于诊断试剂质量和安全的意识越来越强。体外诊断试剂，主要是指用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。表现形式除液体外，还...
原标题：重视体外诊断试剂临床试验的中心效应□孙嘉伟今年9月，国家药监局发布新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则），2014年版指导原则同时废止。新版指导原则在“临床试验机构数量和要求”部分...
支原体去除试剂盒是一种混合抗生素制剂，含有三种对支原体具有抑菌作用的组分，分别是喹诺酮类、四环素衍生物类和大环内酯类抗生素，可取得良好的支原体清除效果。在细胞培养过程中，定期检测能够有效的避免支原体大量污...
体外诊断仪器行业主要趋势1、体外诊断仪器CDMO模式出现的背景体外诊断行业技术更新较快，不论是诊断试剂还是仪器，不同产品均存在一定的技术壁垒，无法相互兼容。体外诊断仪器从研发到上市亦是一项高技术、高风险、高投...
原标题：重视体外诊断试剂临床试验的中心效应□孙嘉伟今年9月，国家药监局发布新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（以下简称指导原则），2014年版指导原则同时废止。新版指导原则在“临床试验机构数量和要求”部分...
河南日报记者宋敏核酸提取、扩增、检测……12月23日，在郑州市中心医院发热门诊，通过一台全自动核酸检测一体机，工作人员正在对采集到的核酸样本进行操作。“这台仪器检测速度快、灵敏度高，支持急诊检测，最快100分钟出...
