由拜耳和至本医疗合作开发的伴随诊断试剂(CDx)人类NTRK1/2/3基因变异检测试剂盒(可逆末端终止测序法),被国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心授予通过《创新医疗器械特别审查》。该CDx伴随诊断试剂盒通过二代测序...
河北省英诺特(唐山)生物技术有限公司作为全国抗击新冠肺炎疫情先进集体受到表彰,这是河北省唯一一家体外诊断试剂企业获此殊荣。“新冠肺炎疫情暴发后,英诺特(唐山)生物技术有限公司立即行动起来,利用多年专注呼吸道传...
广州万孚生物技术股份有限公司8月25日晚,万孚生物披露2021年半年报。报告期内,公司实现营业收入18.56亿元,同比增长15.53%;归属于上市公司股东的净利润5.56亿元,同比增长23.76%。上海科华生物工程股份有限公司8月25日...
国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过,现予公布,自2021年10月1日起施行。局长张工2021年8月26日体外诊断试剂注册与备案管理办法第一章 ...
2021年8月,新冠德尔塔变异毒株在全球加速传播,国内多地报告新增新冠肺炎感染者病例,众多体外诊断企业迅速响应,积极奋战在一线,为张家界、郑州等地的全面核酸检测筛查工作做出了贡献。国家药监局于8月份新批准了2款新...
来源:中国经济网中国经济网北京8月31日讯(记者杨奇奇)今日,国家市场监督管理总局发布《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(以下简称《办法》),自2021年10月1日起施行。《办法》显示,国家药品监督管理局可依法对突发公...