来源：CACLP2022年05月23日14:202022年4月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品212个；境内第三类体外诊断产品有27个，其中新冠抗原检测试剂10个，新冠抗体检测试1个；进口第三类体外诊断产品有2个，涉及29家国内外体...

来源：基蛋生物公告、体外诊断资讯头条2022年04月12日13:30还没拿到国内抗原自测证的老牌POCT代表企业基蛋生物突然公告重大资本重组事件。拟通过并购，成为一家年营收超过60亿的IVD企业。2022年4月8日，基蛋生物拟以支付...

来源：健康中国作者|陆军军医大学西南医院肿瘤科2022年04月02日15:03►肿瘤标志物升高是否意味着得了癌症？►肿瘤标志物异常，应该如何应对？►哪些肿瘤标志物要特别重视，而哪些指标升高无须太紧张？►►►肿瘤标志物是什...

来源：火石创造作者：赵成龙2022年04月07日17:11体外诊断（IVD）作为医疗器械的第一大子领域，不论是从产品的方法学，还是应用场景，亦或是适应症角度来看都是纷繁复杂的。本文主要从现有产品的角度，通过宏观统计数据来反映...

来源：医疗器械创新网编辑：王馨2022年04月06日16:09近日，分子诊断公司BillionToOne通过C轮融资筹集了1.25亿美元，以扩大其商业和临床团队并扩大实验室能力。新投资者AdamStreetPartners和现有投资者HummingbirdVenture...

来源：中国医药报2022年04月01日15:54真实世界研究是围绕相关科学问题，综合运用流行病学、生物统计学、循证医学等多学科方法技术，利用真实世界数据开展的研究。相比传统临床试验，真实世界研究对纳入患者病情限定更少、...