截至2021年10月29日，已有超过40家体外诊断上市企业披露2021年三季报。▼点击查看上期链接：IVD企业三季报|迈瑞、拱东、迪安、凯普、浩欧博、普门IVD企业三季报|万孚、安图、艾德、禾信、金域IVD企业三季报|圣湘、润达...

2021年10月26日，由深圳市海普洛斯生物科技有限公司（以下简称“海普洛斯”）自主研发的“人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准2021340083...

2021年10月18日，菲鹏生物与国际高通量基因测序研发型企业SequliteGenomics（以下简称“Sequlite”）正式签署《股份收购协议》，菲鹏生物全资子公司菲鹏国际有限公司（以下简称“菲鹏国际”）将收购Sequlite剩余全部股权，完...

早筛网讯：10月27日，贝瑞基因（000710）发布公告，全资子公司杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司于近日收到医疗器械质量监督检验中心下发的医疗器械注册检验报告，第三代基因测序仪Sequel®IICNDx目前已通过技术要求检验，贝...

背景9月27日，国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（以下简称新版指导原则）。新版指导原则历时两年修改，伴随新修订《医疗器械监督管理条例》的实施落地执行，标志着体外诊断试剂临床试验改革进入深入实...

作为组学领域的年度盛会，国际基因组学大会（ICG-16）于10月25-31日在山东青岛隆重举办。大会期间，深圳华大智造科技股份有限公司（简称“华大智造”）于10月29日针对三大核心业务——基因测序仪、实验室自动化及新业务发布...