为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》，9月28日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》（以下简称《指导原则》）等5项技术指导原...

新修订《医疗器械监督管理条例》（以下简称新条例）对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，其中关于临床评价及临床试验的相关变化主要有：规定临床试验审批实行默示许可；厘清临床评价和临床试验的关系，明确临床评价...

展位预定：上海聚亿展览服务有限公司联系人：杨浩先生（销售总监）手机/微信：18964878976邮件：cmehexpo@163.com展会咨询QQ：515616785唯一官网：www.szjyexpo.com地址：上海市松江区莘砖公路668号临港松江科技城双子楼A栋10...

体外诊断试剂可以通过在人体之外对血液、尿液、体液等样本的检测，为疾病诊断、健康评估提供依据，其检测结果影响70%以上的医疗决策。体外诊断试剂产业分为上、中、下游产业，其中上游产业为体外诊断试剂核心原材料产业...

10月21日，广州市工业和信息化局印发了2021年广州市民营领军企业名单的通知。共计144家企业入选，上榜的体外诊断相关企业有5家：广州万孚生物技术股份有限公司广州金域医学检验集团股份有限公司广州安必平医药科技股份有...