从山东省部分相关机构情况谈加强IVD临床试验管理途径体外诊断是有效诊治疾病的重要辅助手段。体外诊断试剂（IVD）包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂...

近日，安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。流感疫情有“抬头”趋势11月1日，在2...

来源：网络DiaSorin周三表示，美国卫生与公众服务部生物医学高级研究开发局（theUSHealthandHumanServicesBiomedicalAdvancedResearchDevelopmentAuthority）将为该公司提供3100万美元，用于开发和验证一种分子POCT，以低成...

12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试...

流通领域洗牌加剧，独家中标情况日渐普遍。015年“试剂+设备”项目，打包采购近日，中国政府采购网发布《莱州市人民医院诊断试剂采购及配套设备租赁项目中标公告》。招标公告显示，山东省莱州市人民医院诊断试剂采购及配...

化学发光满足医院技术升级等诉求，2019年整体市场规模约300亿元，20%以上增长。关于国内化学发光市场规模数据，不同数据源差别较大，例如华经产业研究院数据显示2019年国内规模227亿元，但中国医学装备协会数据显示2018年...