1.政策+需求驱动体外诊断试剂发展体外诊断试剂是可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、...

慢性病和传染病的增加，正在推动着全球体外诊断（IVD）市场的增长，而老年人口的增加以及对他们的特殊护理，埃博拉、鼠疫及现在的冠状病毒等传染病的出现正在推动着床旁诊断爆发式的发展。英国ITL集团是一家专业提供IVD设...

本轮融资将主要用于新技术探索和产品开发。海尔施基因成立于2011年8月，致力于成为最具特色的医学检验完整解决方案提供商。公司聚焦临床诊断、法庭科学两大业务领域，为各级医疗机构、疾控中心等提供覆盖分子诊断、免疫...

随着集采的常态化发展，加上国产生化诊断试剂领域的相对成熟，集采品种逐渐延伸到生化试剂领域。2022年集采提速扩面，体外检测(IVD)行业集采也开始深入。8月4日，江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布《关于开展...

我是一名初入行的医疗器械临床试验CRA，在项目中一些小A常常会面临监查报告（MVR）的“难产”。项目中我们应该关注哪些，监查报告应该体现哪些内容，我对自己近期的工作做了一些汇总，希望能帮到业内同行。从立项到结题，会...

8月5日，国家药品监督管理局经审查，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFireDiagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。截至目前，经统计，体外...