来源：IVD资讯2022年12月14日10:03对于近期出现的“不合规销售抗原”“抬高抗原价格”等问题，多家抗原试剂生产企业在官网和官方公众号发布声明予以说明。我们查阅了所有抗原生产企业发布的声明，都要求经营者合法合规，...

对于众多涉及核酸检测业务的体外检测企业来说，如何走好下半场的路已是业内外关注的焦点。随着国家进一步优化疫情防控“20条”措施发布以后，各地核酸检测服务正在发生变化，体外检测行业也随之进入发展下半场。据央广网...

从山东省部分相关机构情况谈加强IVD临床试验管理途径体外诊断是有效诊治疾病的重要辅助手段。体外诊断试剂（IVD）包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂...

近日，安图生物甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人偏肺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。流感疫情有“抬头”趋势11月1日，在2...

来源：网络DiaSorin周三表示，美国卫生与公众服务部生物医学高级研究开发局（theUSHealthandHumanServicesBiomedicalAdvancedResearchDevelopmentAuthority）将为该公司提供3100万美元，用于开发和验证一种分子POCT，以低成...

12月9日，经国家药监局审查，批准佰奥达生物科技（武汉）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科学（中国）有限公司3个企业的3个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准39个新冠病毒抗原检测试...