来源：医疗器械创新网2022年03月15日15:39据国家药监局网站显示，3月13日，国家药监局又批准5家新冠抗原检测试剂盒产品的注册申请。这5家企业包括北京万泰生物药业股份有限公司、北京热景生物技术股份有限公司、天津博奥...

来源：CMDE2022年03月14日15:39申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品...

来源：IVD从业者网2022年03月14日14:29近日，为进一步推进分级诊疗工作，国家卫健委正式下发了《关于印发县域慢性肾脏病等慢性疾病分级诊疗技术方案的通知》。通过制定七大慢病分级诊疗技术方案，旨在推动乡镇卫生院、县...

2022深圳国际检验医学及体外诊断试剂展览会（CEIVD2022）定于2022年8月17-19日在深圳会展中心举办IVD展，会主要来自政府机构、全国三甲级医院的检验科、临检中心、独立检验实验室、妇幼保健院、疾病控制预防中心、血站、...

目前国内化学发光国产产品占比约为20%-25%，其他市场被进口厂家(罗雅贝西)占领，进口替代空间广阔。国内企业有迈瑞医疗、安图生物、新产业、迈克生物、亚辉龙、万泰等布局化学发光业务。今日，体外诊断学院就迈瑞、新产...

分析仪器是支撑技术创新的基础性设备，其应用市场之广、覆盖领域之宽，被称为仪器行业“皇冠上的明珠”。尤其在医疗领域，分析仪器更是“黄金工具”。过去，由于我国分析仪器自身研发力不足，进口依赖度较深，分析仪器以科...