一个行业的成长离不开所处的环境，需要从业者共同建设、共同成长。“严选IVD原料”公众号长期关注行业发展动态，通过与业内资深人士的交流，探讨行业深层需求，不断对行业本质的进行思考，从而为IVD行业的发展提供具有洞察...

现在国内的抗原抗体供应商应该算是百家齐放，五花八门，内卷的相当厉害。但是不管是哪家，可能都会遇到一个令人头疼的问题，那就是试剂厂家的退换货。关于退换货，有可能是原料厂家的问题，也可能是试剂厂家的问题，这个有时...

2021年2月8日，百奥泰生物披露抗肿瘤新药BAT8001的三期临床主要疗效指标与对照组比较未达到预设的优效目标，决定终止该项目的临床试验，该项目累计研发投入2.26亿元。2021年4月25日，康弘药业公告称核心产品康柏西普海外...

采访对象供图甲状腺疾病发病率在全球多个国家和地区均呈现持续快速增长的态势。其中，较为常见的有甲状腺结节、甲状腺癌、甲亢、甲减和甲状腺炎等。甲状腺癌是最为常见的一种内分泌恶性肿瘤。预计到2030年，甲状腺癌将...

日前，国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。截至目前，国家药监局已批准10家新冠抗原检测产品上市。

来源：CMDE2022年03月14日15:39申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品...