来源：中国食品药品网作者单位：四川省药监局2022年07月13日10:25医疗器械GCP|明确各方职责　规范报告流程——关于临床试验期间安全性信息处置与报告的思考临床试验期间安全性信息包括但不限于临床试验过程中所有不良事...

自PCR基因扩增技术发明后，PCR仪就被广泛应用于生命科学、医学等领域，目前已成为生物、医学等领域不可替代的实验工具。无论是从PCR技术还是从PCR仪的角度来讲几十年来都进行更新了迭代的变化。初代PCR仪所采用的技术是...

自新冠疫情以来，全球领先的体外诊断上游平台企业菲鹏生物在抗疫关键阶段多次及时的向全国、全球捐赠试剂核心原料并驰援抗疫物资，彰显中国速度，展现中国企业责任担。依托于公司深厚的技术力量、持续研发创新及国际化战...

5月10日，国家发展和改革委员会印发的《“十四五”生物经济发展规划》指出要提升疾病诊断能力。推动生物技术与精密机械、新型材料、增材制造等前沿技术融合创新，大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先...

一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径分子诊断：1）测序仪技术不断发展，布局肿瘤测序市场。2）储备生物大数据，丰富基因信息，从而真正服务于临床。POCT：1）技术强，操作便捷的产品更加获得市场青睐；2）心血管类检测和...

·引用本文·马忠明，杨波.我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考.中国食品药品监管.2022.06（221）：4-9.我国体外诊断试剂监管现状、面临的新形势及其思考RegulationofInVitroDiagnosticReagentsinChina:Curren...